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醒脑静注射液

  
别名
汉语拼音 xing nao jing zhu she ye
英文名 Xing nao jing injection
标准号 WS3-B-3353-98
药物组成 麝香7.5g,郁金30g,冰片1g,栀子30g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为无色的澄明液体。
功效 清热泻火,凉血解毒,开窍醒脑。
主治 流行性乙型脑炎、肝昏迷,热入营血,内陷心包,高热烦躁,神昏谵语,舌绛脉数。
用法用量 肌内注射,每次2-4ml,日1-2次,或遵医嘱。
用药禁忌
制备方法 以上四味,郁金、栀子加水约1500ml进行蒸馏,收集蒸馏液1000ml;将麝香加入上述蒸馏液中,并加蒸馏水250ml进行蒸馏,收集蒸馏液1000ml,备用;取冰片,加入8g聚山梨酯80,研匀,加入蒸馏液中,混匀,加入注谢用氯化钠8g,搅拌使溶解,混匀,放置,冷藏过夜,滤过,灌封,灭菌,即得。
检查 pH值:应为5.0-7.0(附录G)。 异常毒性:取本品,依法检查(二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。 热原:取本品,依法检查(附录调ⅧA),剂量按家体重每1kg注射2ml,应符合规定。 其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(附录IU)。
鉴别 取本品20ml,用石油醚(30-60℃)提取2次,每次5ml,合并石油醚液,自然挥至 约1ml,作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加石油醚(30-60℃)制成每1ml含0.5mg的溶 液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl,分 别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾 干,喷以5%香草醛硫酸试液,在105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上, 显相同颜色的斑点。
含量测定 照气相色谱法(附录ⅥE)测定:色谱条件与系统适用性试验以硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为3%;柱温为90℃;理论板数按冰片峰计算,应不低于1000,冰片峰与内标物质峰的分离度应大于1.5。 校正因子测定:取适量萘,用乙醇溶解,并稀释成每1ml中含2mg的溶液,摇匀,作为内标溶液。另取适量冰片对照品,用乙醇溶解并稀释成每1ml中含1.5mg的溶液,摇匀,作为对照品溶液。精密量取对照品溶液2ml、内标溶液1ml,混匀1μl注入气相色谱仪,计算校正因子。 测定法:精密量取本品2ml,精密加入内标溶液1ml,混匀;取1μl注入气相色谱仪,测定,计算,即得。 本品每1ml含冰片(C10H18O)不得少于0.70mg。
浸出物
规格 2ml/支;5ml/支;10ml/支
贮藏 密封,避光保存。
备注
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