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更年乐片

  
别名
汉语拼音 geng nian le pian
英文名 Geng nian le tablets
标准号 WS3-B-2901-98
药物组成 淫羊藿125g,牡蛎125g,知母25g,金樱子42g,黄柏25g,车前子62.5g,人参25g,桑椹62.5g,当归62.5g,核仁62.5g,鹿茸8g,补骨脂62.5g,续断62.5g,首乌藤125g,白芍62.5g,首乌(制)125g,牛膝42g,甘草25g,熟地黄35g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色或深褐色;味微苦涩。
功效 养心养肾、调补冲任。
主治 更年期出现的夜寐不安,心悸耳鸣,多疑善感,烘热汗出,烦躁易怒,腰背酸痛等症。
用法用量 口服。每次4片,日3次。
用药禁忌
制备方法 以上十九味,人参、鹿茸和首乌粉碎成粗粉;其余淫羊藿等十六味加水煎煮2次,第一次2小时,第二次1.5小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.16(80℃热测),加入1倍量乙醇,搅匀,放置24小时,取上清液,浓缩成稠膏,与上述药粉混匀,干燥、粉碎,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
检查 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
鉴别 (1)取本品,除去糖衣,置显微镜下观察:骨碎片淡灰色、棕色或淡黄色,呈不规则碎块,表面具细密的纹理,骨陷窝较多,多呈类圆形或类棱形,大小及排列不一,边缘骨小管隐约可见,呈放射状沟纹。导管主为具缘纹孔导管,直径为170μm,具缘纹孔细密。 (2)取本品5片,研细,加70%乙醇20ml,加热回流15分钟,滤过,滤液挥去乙醇,加水15ml,混匀,用醋酸乙酯15ml萃取,分取醋酸乙酯浓缩至干,残渣加甲醇2ml溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(8∶3∶1)为展开剂,展开、取出、晾干。喷以5%三氯化铝溶液,在105℃烘数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品15片,研细,加50%甲醇50ml,加热回流15分钟,滤过,滤液挥尽甲醇,再加水30m1,用水饱和的正丁醇50ml提取,分取正丁醇提取液,浓缩至干,残渣加甲醇适量使溶解,拌入少许中性氧化铝(200-300目),水浴上蒸干,装入预先填好的中性氧化铝(200-300目,1g,内径1-1.5cm)小柱顶部,用甲醇40m1洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种镕液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相颜色的斑点。
含量测定
浸出物
规格
贮藏 密封。
备注
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