| 别名 | |
| 汉语拼音 | ke cuo yin tong ru gao |
| 英文名 | Ke cuo yin tong ru bill ointment |
| 标准号 | WS3-B-3837-98 |
| 药物组成 | 丹参酮粉1.5g，甲氧苄啶1.5g，维生素A3g，维生素E3g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为棕黄色的乳状软膏。 |
| 功效 | 抑制皮脂腺分泌及痤疮杆菌生长。 |
| 主治 | 黑头、白头粉刺及脓疮型痤疮。 |
| 用法用量 | 外用，涂敷患处，日2次。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 以上四味，另取硬脂酸100g、十六醇20g、单硬脂酸甘油酯10g、液体石蜡10g，混合加热熔化后，加入上述四味，搅匀，于80℃保温，加入氢氧化钾溶液（取氢氧化钾5g，加适量水溶解)、羟苯甲酯及羟苯丁酯乙醇溶液（取羟苯甲酯0.8g、羟苯丁酯0.2g，分别加适量乙醇溶解)、甘油140g，制成乳膏1000g，降至室温，分装，即得。 |
| 检查 | 应符合软膏剂项下有关的各项规定。 |
| 鉴别 | 取本品5g，加水5ml，混匀，用氯仿轻轻振摇提取2次，每次15ml，合并氯访提取液，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取隐丹参酮对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（9：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 |
| 含量测定 | |
| 浸出物 | |
| 规格 | 25g/瓶；20g/管 |
| 贮藏 | 密封，置阴凉处。 |
| 备注 | 丹参酮粉的制备与质量标准： [制法]取丹参粉碎成粗粉，加90%乙醇加热回流提取三次，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩成稠膏，用热水洗去水溶物，于80℃干燥，粉碎成细粉，即得。 [性状]本品为棕红色的粉末，乙醇溶解后为樱红色的液体。 [鉴别]取本品50mg，加无水乙醇5ml使溶解，上清液作为供试品溶液。另取隐丹参酮对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯-甲醇（10：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 [含量测定]取丹参酮粉适量，研细，精密称取约100mg，置50ml量瓶中，加无水乙醇-氯仿（4：1)适量，超声处理10分钟，加上述溶剂至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。另取隐丹参酮对照品，加无水乙醇-氯仿（4：1)制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。吸取供试品溶液100μl，点于以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，同板点隐丹参酮对照品溶液约10μl，以苯-甲醇（10：1)为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯（365nm)下定位，刮取隐丹参酮斑点，置小层析管（内径0.5-0.8cm)中，用无水乙醇洗脱于10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，在空白处刮取相同面积的硅胶G，同法洗脱，洗脱液作为空白，照分光光度法，在263nm的波长处测定吸收度，按隐丹参酮的吸收系数（E1%1cm)为957计算，即得。本品按干燥品计算，含隐丹参酮（C18H20O3)不得少于6%。 |
