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毛冬青注射液

  
别名
汉语拼音 mao dong qing zhu she ye
英文名 Mao dong qing injection
标准号 WS3-B-3786-98
药物组成 本品为毛冬青经加工制成的灭菌水溶液。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为黄棕色的澄明液体。
功效 心血管疾病用药,有扩张血管及抗菌消炎作用。
主治 冠状动脉硬化性心脏病,血栓闭塞性脉管炎,并用于中心性视网膜炎,小儿肺炎
用法用量 肌内注射,每次2ml,日1-2次。
用药禁忌
制备方法 取毛冬青,加注射用水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.15-1.18(50℃),加乙醇使含醇量达7O%,冷藏放置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇,放冷至室温,加注射用水至相对密度为1.08,用10%盐酸溶液调节pH值至2.0-3.0,静置使沉淀,滤过,滤液用20%氢氧化钠溶液调节pH值至6.0-6.5,冷藏放置12小时,滤过,滤液减压浓缩成相对密度为1.20-1.23(50℃),加乙醇使会乙醇量达75%,冷藏放置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇,测定含量,加注射用水使每1ml含毛冬青提取物20mg,调节pH值,滤过,灌封,灭菌,即得。
检查 pH值:应为5.0-6.5。 溶血试验:取本品0.3ml,加生理盐水2.2ml与2%红细胞生理盐水混悬液2.5ml,摇匀,置36.5℃±0.5℃恒温水浴中,观察半小时,不得有溶血现象。 其他:应符合注射剂项下有关的各项规定。
鉴别 (1)取本品1滴,点于滤纸上,置紫外光灯(365nm)下观察,斑点显黄绿色荧光;喷以1%三氯化铝的乙醇溶液,干燥后,置紫外光灯(365nm)下观察,荧光加强。(2)取本品1滴,加水1ml与20%磷钼酸的乙醇溶液1滴,即显绿色。(3)取本品1滴,加水1ml与三氯化铁试液1滴,即显绿色。
含量测定 对照品溶液的制备:精密称取芦丁对照品适量(另取芦丁对照品,在120℃减压干燥至恒重,按减失重量折算为干燥品20mg),置100ml量瓶中,加60%乙醇,置80℃水浴中加热使溶解,放冷,用60%乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁0.1mg)。 供试品溶液的制备:精密量取装量差异项下的本品1ml,照对照品溶液的制备方法制备,即得。测定法分别精密量取供试品溶液与对照品溶液各4ml,分别置10ml量瓶中,精密加入亚硝酸钠溶液(1→20)0.3ml,摇匀,放置6分钟,再精密加入硝酸铝溶液(1→10)0.3ml,摇匀,放置6分钟,加1mol/L氢氧化钠溶液4ml,加30%乙醇至刻度,摇匀,放置10分钟。另取供试品溶液与对照品溶液各4ml,分别用30%乙醇稀释至10ml作空白。照分光光度法,分别在510nm的波长处测定吸收度,计算,即得。本品每支含毛冬青提取物以无水芦丁(C27H30O16)计,应为标示量的90.0-110.0%。
浸出物
规格 2ml/支(含毛冬青提取物40mg)
贮藏 遮光,密封。
备注
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