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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 方剂现代应用 > 正文:金水宝胶囊 功效主治 药物组成
    

金水宝胶囊

  
别名
处方来源 《中国药典》(2000年版)。
剂型 胶囊
药物组成 冬虫夏草
加减
功效 补益肺肾,秘精益气。
主治 用于肺肾两虚,精气不足,久咳虚喘,神疲乏力,不寐健忘,腰膝酸软,月经不调,阳痿早泄等症;慢性支气管炎、慢性肾功能不全、高脂血症肝硬化见上述证候者。
制备方法
用法用量 每粒0.33g,每次3粒,日3次口服;用于慢性肾功能不全者,每次6粒,日3次口服。
用药禁忌
不良反应 个别患者饭前服用偶有胃部轻度不适感,但很快能自行消失,不影响继续用药。
临床应用 l.高血脂症:临床观察本品治疗高脂血症的疗效,并用双法对照观察。结果表明:本品对高脂血症兼有头晕、目眩、肢体麻胀,胸脘痞闷等原肺肾不足,痰湿凝聚者,有较好的标本兼治作用。降胆固醇总有效率为80%,症状改善率65.2%;降低甘油三脂总有效率57.9%,症状改善率为64.5%,与对照组比较有显著差异。
2.咳嗽型哮喘:治疗咳嗽型哮喘共50例,随机分为甲组32例(男19例,女13例;年龄17-65岁),乙组18例(男10例,女8例;年龄18-63岁),病程均为2-14个月。乙组口服酮替芬(1mg,每日2次),甲组加服金水宝胶囊,结果:甲组显效17例(占50%),有效10例(31.3%),无效6例(18.7%),总有效率为81.3%;乙组显效6例(33.3%),有效5例(27.8%)。无效7例(38.9%),总有效率为61.1%。两组比较,有显著性差异,P<0.05,甲组疗效优于乙组。
药理作用 主要有镇静,抗惊厥,抗流涎,降血脂,抗炎,止咳化痰,雄性激素样作用,抗衰老,增加心脑组织摄取86Rb,扩张支气管,拮抗水肿,保护肾损害,降压,增加血炭粒廓清功能、抗缺氧、抑癌、降正常体温等作用。
1.镇静:皮下注射Cs-4 5g/kg可使小鼠活动量减少一半,作用强度与剂量有关,能增加氯丙嗪的镇静作用,而拮抗苯丙胺的兴奋作用。明显延长戊巴比妥睡眠时间,并能使小鼠的硫喷妥钠ED50明显降低并不引起睡眠。
2.抗惊厥:抗菸碱,皮下注射Cs-4不同剂量小鼠痉挛随之死亡时间均显著低于对照组。抗士的宁,对照组痉挛潜伏期均小平5秒钟;给药组平均潜伏期达17.8±3秒钟。
3.抗毛果芸香碱引起的流涎:小鼠皮下注射Cs-4抗流涎作用较对照组明显增强。
4.降血脂:可使正常高脂应激状态下大鼠的TC、TG、CDC-C、VLDL-C显著降低,HDL-C、HDL-C/TC显著升高,尤其TG降低明显。
5.抗炎:皮下注射Cs-4与对照组比较能显著降低巴豆油引起的小鼠耳朵炎症肿胀程度。
6.镇咳祛痰:对氨雾致咳的小鼠有很好的镇咳作用,可延长小鼠的咳嗽潜伏时间和减少咳嗽次数,镇咳R值达150%,其作用强度接近可待因,明显增加大鼠气管内的分泌液量,效果胜过桔梗
7.雄性激素样作用:切除睾丸大鼠Cs-4灌胃给药可使包皮腺重量明显增加(精囊增加8%及前列腺重量亦增加约7%)。
8.抗衰老:有显著提高老龄大鼠细胞SOD活性和明显降低血浆MDA含量值的作用。
9.增加心肌营养性血流量:能显著增加对86Rb的摄取量,腹注和皮下注射Cs-4能增加心肌组织摄取86Rb分别为55.1%、26.2%。
10.扩张支气管:可使组胺致痉的离体豚鼠气管肌明显松弛。
11.拮抗肺水肿:对肾上腺素引起的小鼠急性肺水肿有括拮作用,减慢死亡速度。
12. 保护庆大霉素致大鼠急性肾毒性损害:灌服Cs-4每日0.8g(4ml)/只,通过对大鼠血、尿、肾皮质匀浆庆大霉素浓度肾脏廓清功能测定,肾组织光镜病理以及肾小管上皮细胞培养及增值测定,表明Cs-4对肾脏有保护作用。主要通过促进损害坏死后的肾小管细胞修复再生而起作用。
13.降压:麻醉犬静注Cs-4具有明显、持久的降压及降低下肢和脑血管阻力作用。
14.对心血管的影响:对麻醉和大鼠心率有明显抑制作用,能降低小鼠的耗氧量及提高常压耐缺氧能力(尤其心肌),明显延长缺氧小鼠生存时间,对垂体后叶素引起的家兔急性心肌缺血及甲状腺素、去甲肾上腺素引起的大鼠应激性心肌梗死有保护作用。对胶元及ADP-Na诱导兔血小板聚集有明显抑制作用,明显延长乌头碱诱发大鼠心律失常的诱发时间,缩短心律失常持续时间,且使心律失常的程度减轻,对氯化钡诱发的心律失常也能明显缩短其持续时间。能促使小鼠脾系数增加,脾巨核细胞增殖,血中血小板升高,与对照组比有非常显著的差异。
15.增加小鼠血炭粒廓清功能:能明显加快小鼠血中炭粒廓清速度。
16. 抗缺氧:小鼠皮下注射Cs-4不同剂量可明显延长缺氧小鼠存活时间,作用与剂量有关。
17. 抑癌:对小鼠皮下移植 Lewis肺癌的原发灶生长和自发肺部转移均有明显的抑制作用。
18.降低正常动物体温:小鼠皮下注射Cs-4较对照组体温显著下降。
毒性试验 1.急性毒性:小鼠静注Cs-4 29.0±1.6g(菌粉)/kg,腹注35±1.2g/kg,皮下注射(最大容量)80g/kg,无一死亡。
2.慢性毒性:对大鼠喂养Cs-4(人体剂量的10倍)与对照组比较,对体重、心、肝、脾、肺、肾、肠、睾丸等作病理形态学检查无明显差别。对狗喂养Cs-4(人体剂量的50倍)和对照组比较,对狗进行体重、外观、行为、食量、血红蛋白、红细胞、白细胞计数、sGPT、血清尿素氮等指标进行检测均正常。
3.亚急性毒性:大鼠和狗分成对照组与给药组(低、高剂量),作一般情况血象、肝功能(sGPT-谷丙转氨酶)、肾功能(血清尿素氮)、内脏系数及病理组织学检查,无不良影响。
4. 致畸胎:无致畸胎危险,能明显增加胎鼠体重。
5.致突变性:经Ames和微核试验无明显致突变作用。
化学成分 高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;2%四氢呋喃的磷酸缓冲溶液[0.066mol/L磷酸二氢钾溶液-0.066mol/L磷酸氢二钠溶液(4:6)]为流动相;检测波长为260nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取经105℃减压干燥至恒重的腺苷对照品适量,精密称定,加稀乙酸制成每1ml含40μg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物,混匀,取1g,精密称定,置50ml量瓶中,加稀乙醇约30ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,加稀乙醇至刻度,摇匀,静置,取上清液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每粒含腺苷(C10H13NO4)应为0.60-1.0mg。
理化性质 本品为发酵虫草菌粉(Cs-4)制成的胶囊。本品为胶囊剂,内容物为黄棕色至浅棕褐色的粉末;气香,味微苦。应符合胶囊剂项下有关的各项规定。
(1)取化学成分项下的供试品溶液15ml,蒸干,残渣加稀乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取腺嘌呤对照品、腺苷对照品和尿苷对照品,加稀乙醇制成每lml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一以含4%磷酸氢二钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-异丙醇-水-浓氨试液(8:2:6:0.3:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品1g,加水10ml,加热至沸,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取亮氨酸对照品、丙氨酸对照品和缬氨酸对照品,加水制成每1ml含亮氨酸和丙氨酸各1mg、含缬氨酸0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液3μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取甘露醇对照品,加稀乙醇制成每1ml含9mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取(1)项下的供试品溶液3μl及上述对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醇-醋酸乙酯-水(9:6:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,在130℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
生产厂家 江西金水宝制药有限公司(南昌市)(邮编 330002)。
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