阿司匹林泡腾片－阿司匹林－高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定阿司匹林泡腾片中阿司匹林的含量。

本方法适用于阿司匹林泡腾片。

1. 乙腈

2. 甲醇

3. 磷酸二氢钾溶液（0.01mol/L)

4. 三乙胺

5. 磷酸

6.甲酸

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按阿司匹林峰计算应不低于2000。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：乙腈 甲醇 0.01mol/L磷酸二氢钾溶液 三乙胺=10 50 40 0.11，用磷酸调节pH值至3.3~3.4

2.2 检测波长：280nm

2.3 柱温：室温

1. 对照品溶液的制备

精密称取阿司匹林对照品适量，用乙腈-甲醇-甲酸（40:59:1)溶液溶解制成每1mL中约含0.5mg的溶液，即为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

取供试品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿司匹林25mg)，置100mL具塞锥形瓶中，精密加乙腈-甲醇-甲酸（40:59:1)溶液50mL，强力振摇10分钟使阿司匹林溶解，迅速滤过，取续滤液，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长280nm处测定阿司匹林（C₉H₈O₄)的峰面积，计算出其含量。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.285。