| 编号 | 1621 |
| 总例数 | 233例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 117例 |
| 对照组例数 | 116例 |
| 年龄区间 | 34～70岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 罗格列酮 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Rosiglitazone |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 4mg/片 |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 上海三维制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 所有符合人选条件的患者以区组随机分为试验组和对照组，试验组在磺脲类联合二甲双胍治疗基础上加服罗格列酮片(每片4mg，批号991001)8mg/天。对照组加服安慰剂，每日2片。安慰剂在外观、颜色、气味和口味与试验药一致，(罗格列酮：安慰剂=1：1)，试验过程历时14～16周。初筛符合人选标准的患者，观察2周，观察期末FPG与初筛时差值≤1.5 mmol·L‐1 者随机人选，若差值>1.5 mmol·L‐1 者再观察12周，与上一次FIG差值≤1.5 mmol·L‐1者方可人选，进入12周的双盲期。 |
| 联合用药 | 磺脲类联合二甲双胍 |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 |
最终完成试验222例，脱落11例。试验组112例，脱落5例(失访2例、患者自觉缺乏疗效而退出1例、不良反应而退出2例)；对照组110例，脱落6例(失访2例，患者自觉疗效差而退出2例，不良反应而退出2例)。治疗前除性别和舒张压差异有统计学意义(P<0.05)外，2组在人口学特征及各比较参数具有良好的可比性。基本生命体征见表1。 治疗前2组FI G、2hPG、HbA1c基本相同，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗12周后(在饮食控制与运动治疗 |
| 本研究报道不良反应 | 与药物肯定或可能有关的不良反应试验组27例(23.1%)，以水肿、低血糖、上呼吸道感染样症状为主；对照组17例(14.7%)，以上呼吸道感染样症状及肝功能异常多见，而水肿、低血糖少见或未见。 |
| 其他报道不良反应 |
