编号 | 1477 |
总例数 | 67例 |
性别例数 | 男31例,女36例 |
治疗组例数 | 32例 |
对照组例数 | 35例 |
年龄区间 | 35~70岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 2型糖尿病 |
并发症 | |
药品通用名称 | 吡格列酮 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Pioglitazon |
剂型 | |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 随机分为艾汀观察组(A组)和安慰剂对照组(B组),A组32,B组35例。每天早餐前15分钟口服1次艾汀或安慰剂,持续使用12 W。原降血糖药物品种及剂量不变。于第8和12 W末随访。监测空腹及餐后2h血糖(FBG和PBG),糖化血红蛋白(HbAlc),甘油三脂(TG),胆固醇(TC),高密度脂蛋白胆固醇(HDL- Ch),低密度脂蛋白胆固醇(LDL- Ch)及肝、肾功能和心电图情况等。并进行BMI 、BP等体检。血脂检测采用自动生化仪。血糖指标测定用:葡萄糖氧化酶法。HhAIc用:微柱层析法。治疗期间根据 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 参照中华人民共和国卫生部《新药临床研究指导原则》中降糖药物疗效评定标准。显效:FBG降至7.2mmol/L或降低30%,PBG降至8.25 mmol/L或降低30%,临床症状消失或明显减轻;有效:FBG降至8.25 mmol/L或降低10% ~29%,PBG降至9.90mmol/L或降低10% ~29% ,临床症状明显改善;无效:FBG和PBG无变化或降低10%以下,临床症状改善不明显或无改善。 |
治疗效果及临床指征比较 | 链接图片\吡格列酮对2型糖尿病患者糖和脂质代谢的影响.doc |
本研究报道不良反应 | 常见的不良反应为肝功能异常、低血糖、血红蛋白降低、头晕头痛。多数不良反应为轻至中度,且多为一过性。无患者与药物相关的不良反应而退出观察。 |
其他报道不良反应 |