编号 | 1587 |
总例数 | 235例 |
性别例数 | |
治疗组例数 | 115例 |
对照组例数 | 120例 |
年龄区间 | 4O~7O岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 2型糖尿病 |
并发症 | |
药品通用名称 | 盐酸吡格列酮 |
药品商品名称 | ACTOS |
药品英文名称 | Pioglitazon |
剂型 | 片剂 |
规格 | 15mg/片 |
批准文号 | |
生产厂家 | |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 两组维持原有治疗方案不变,治疗组加吡格列酮2片(每片15mg),对照组加安慰剂2片。早餐前30分钟口服,连续使用12周。用配对t检验比较各组治疗前与治疗后血糖等指标的变化。用方差分析比较治疗后两组问血糖等指标平均水平以及变化幅度。两组治疗末疗效比较采用卡方检验。 |
联合用药 | 磺酰脲类和双胍类 |
疗效评价标准 | |
治疗效果及临床指征比较 |
按卫生部药政局《新药临床研究指导原则》中降糖药物评判标准分为三级,显效:空腹血糖降至7.2mmol/L(130mg/d1)以下或下降3O%。有效:降至8.3mmol/L(150mg/d1)以下或下降1O%~29% 。无效:无变化或下降<1O% 。餐后2小时血糖,显效:降至8.3mmol/L(150mg/d1)以下或下降3O%;有效:降至1Ommol/L以下或下降1O%~
29% ;无效:无变化或下降<10% 。 降血糖结果见表1。 |
本研究报道不良反应 | 多数不良反应为轻至中度,且经研究人员判断与药物无关,没有患者因与药物相关的不良反应住院或退出试验。 |
其他报道不良反应 |