编号 | 604 |
总例数 | 60例 |
性别例数 | |
治疗组例数 | 30例 |
对照组例数 | 30例 |
年龄区间 | 35~65岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 2型糖尿病 |
并发症 | |
药品通用名称 | 二甲双胍 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | 片剂 |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | 河南新谊药业有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 吡格列酮组(试验组):早餐后口服吡格列酮每次2片及模拟二甲双胍每次1片,晚餐后口服模拟二甲双胍1片。疗程12周。二甲双胍组(对照组)早餐后口服二甲双胍每次1片及模拟吡格列酮每次2片,晚餐后口服二甲双胍1片。疗程12周。受试者服用其他降糖药物如磺脲类药物和(或)a糖苷酶抑制剂,剂量不变。若发生低血糖反应,减少或停用其他降糖药物。如发生严重低血糖,则停用所有降糖药物,并行治疗,纳入不良反应分析。 |
联合用药 | 吡格列酮 |
疗效评价标准 | |
治疗效果及临床指征比较 | 2组各项指标比较见表1、2。2组试验前除试验组HbA1c高于对照组(P<0.05),其余指标差别均无统计学意义(P>0.05)。对照组试验后空腹、餐后2小时血糖、餐后2小时胰岛素、HbAlC、TC、TG、LDL-C和FFA均较试验前下降(P<0.05或P<0.01),HDL-C较试验前升高(P<0.01)。试验组空腹、餐后2 小时血糖、HbA C、空腹胰岛素、餐后2小时胰岛素、空腹C-肽、餐后2 小时 C-肽、TG和FFA均较试验前下降(P<0.05或P<0.01),HDL-C较试验前升高(P<0.01) |
本研究报道不良反应 | 对照组退出5例,其中4例因胃肠道反应,1例因合并肾积水而要求退出。试验组退出2例,1例因四肢关节痛,1例因合并面神经麻痹。2组不良事件的发生率差别无统计学意义(X2=0.95,P>0.05)。 |
其他报道不良反应 |