编号 | 1177 |
总例数 | 20例 |
性别例数 | 男12例,女8例 |
治疗组例数 | |
对照组例数 | |
年龄区间 | 50~79岁 |
平均年龄 | 6O±10岁 |
疾病 | 不稳定型心绞痛 |
并发症 | |
药品通用名称 | 注射用降纤酶 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | Defibrase for Injection |
剂型 | 冻干粉针剂 |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | 深圳海王生物工程有限公司长春公司 |
分类 | 生物制品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 每例病人用降纤酶首次l0U加入生理盐水200ml中溶解,静脉滴注约1h,维持量5U加入200ml生理盐水静滴1日1次,10~14天为1疗程。病人均同时予常规治疗(休息、吸氧、硝酸酯制剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI),依据病情酌情用β-受体阻滞剂和钙通道阻滞剂)。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 据1993年卫生部药政局颁布的《新药临床研究指导原则评定》。症状疗效显效:同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛次数减少80%以上。有效:心绞痛发作次数减少50%~ 80%。无效:心绞痛发作次数减少不到50%。病变:心绞痛发作次数、程度及持续时间加重。心电图疗效显效:静态心电图缺血性改变恢复正常,次极量运动试验由阳性转为阴性。改善:心电图缺血性ST段下降,治疗后回升1.5mm以上,但未正常,或主要导联倒置T波变浅达50%以上,或T波由平坦转为直立;或运动耐量上升1级。无效:未达上述标准。加重:静态心电图ST段较治疗前下降0.5mm,倒置T波加深≥50%,直立T波变平坦,或平坦T波变倒置。 |
治疗效果及临床指征比较 | 心绞痛缓解平均天数(4±2)天。症状疗效:显效8例,有效11例,无效1例,无加重病例,总有效率95%。心电图疗效:显效10例,改善9例,无效1例,无加重病例,总有效率95%。 |
本研究报道不良反应 | |
其他报道不良反应 |