| 编号 | 30720 |
| 总例数 | 64例 |
| 性别例数 | 男37例，女27例 |
| 治疗组例数 | 33例 |
| 对照组例数 | 31例 |
| 年龄区间 | 治疗组：52～76岁；对照组：50～75岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：64±11岁；对照组：60±12岁 |
| 疾病 | 冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛 |
| 并发症 | 治疗组：高血压病9例，陈旧性心肌梗死3例，心房颤动3例，室性早搏6例，心脏扩大6例；对照组：高血压病12例，陈旧性心肌梗死1例，心房颤动4例，室性早搏5例，心脏扩大4例。 |
| 药品通用名称 | 盐酸曲美他嗪片 |
| 药品商品名称 | 万爽力 |
| 药品英文名称 | Trimetazidine Dihydrochloride Tablets |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | BH20030554；国药准字J20030132 |
| 生产厂家 | 法国施维雅公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组口服曲美他嗪，每次20mg，每日3次；对照组不用口服曲美他嗪，两组其他治疗冠心病心绞痛的方法、措施、药物均相同，2组疗程均为4周。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 参考中华心血管病杂志编委会心血管药物对策专题组，《心血管药物临床试验评价方法的建议》中的疗效判断标准。心绞痛疗效显效：心绞痛发作次数减少80%以上，硝酸甘油消耗量减少80%以上或同等劳累程度不引起心绞痛：有效：心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少50%～80%：无效：心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少不足50%；加重：心绞痛发作次数、程度及持续时间加重，硝酸甘油消耗量增加。心电图疗效显效：静息心电图恢复正常：改善；静息心电图缺血性ST段下降治疗后回升1．5 mm以上，或主要导联T波倒置变浅达50%以上，或T波平坦转直立；无改变：静息心电图与治疗前基本相同：加重：静息心电图ST段较治疗前下降0．5 mm，主要T波加深50%、或直立T波变为平坦，或平坦T波转为倒置。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
心绞痛症状的疗效治疗组显效18例，有效12例，无效2例，加重1例，总有效率90．6％；对照组显效6例，有效11例，无效10例，加重4例，总有效率53．1％。2组疗效经Ridit检验差异有统计学意义，u=3．16，P<0．05。
对心绞痛发作频率、持续时间及硝酸甘油日消耗量的影响见表1。两组治疗后心绞痛发作频率、持续时间及硝酸甘油消耗量均显著下降，P<0．01或P<0．05，治疗组较对照组下降更为显著，P<0．01或P<0．05。
 总疗效治疗组显效9例，改善l5例，无改变9例，加重2例，总有效率为71．9％；对照组显效3例，改善7例，无改变18例，加重3例，总有效率32．3％。2组疗效经Ridit检验差异有统计学意义，u=2．36，P<0．05。 对心电图ΣST、NST、STmax和NT的影响见表2。治疗后治疗组ΣST、NST、STmax及NT显著下降(P<0．01或P<0．05)；对照组ΣST和NST、STmax及NT亦显著下降(P<0．05)。治疗组ΣST、NST、STmax和NT下降较对照组显著(P<0．01或P  |
| 本研究报道不良反应 | |
| 其他报道不良反应 |
