| 编号 | 016 |
| 总例数 | 100例 |
| 性别例数 | 男66例，女34例 |
| 治疗组例数 | |
| 对照组例数 | |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 48±9岁 |
| 疾病 | 血脂异常 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 茶色素胶囊 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Cha Se Su Capsules |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 口服茶色素胶囊130mg，每日3次，疗程2个月。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 根据1993年卫生部药政局制定《新药临床研究指导原则》中的疗效评定标准。显效：达以下任何一项者，TCH下降≥20%；TG下降≥40%；HDL-C升高≥0.26mmol/L；LDL-C/HDL-C下降≥20%：有效：TCH下降10%～19%；TG下降20%～39%：HDL-C高0.104mmol/L～0.25mmol/L；LDL-C/HDL-C下降≥10%～19%：无效：未达到以上有效标准者。恶化：达以下任何一项者，TCH升高≤10% ；TG升高≤10%：HDL-C下降≤0.104mmol/L；LDL-C/ |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | 治疗前后血糖、肝功能、肾功能、心电图均无明显变化。极少数患者有轻微不适，常见有胃肠道反应上腹不适，大便次数增加和失眠现象。 |
| 其他报道不良反应 |
