编号 | 1379 |
总例数 | 106例 |
性别例数 | 男68例,女38例 |
治疗组例数 | |
对照组例数 | |
年龄区间 | 54~82岁 |
平均年龄 | |
疾病 | 高脂血症 |
并发症 | |
药品通用名称 | 阿托伐他汀钙片 |
药品商品名称 | 阿乐 |
药品英文名称 | Atorvastatin Calcium Tablets |
剂型 | 片剂 |
规格 | |
批准文号 | 国药准字H19990258 |
生产厂家 | 北京红惠生物制药股份有限公司 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 起始给予阿托伐他汀10mg/d;每晚9时服用;4周后如TC降低<10%;可增加剂量至20mg/d;共观察8周。 |
联合用药 | |
疗效评价标准 | 根据1993年卫生部药政局制定的《心血管系统药物临床研究指导原则》评定a.显效(达以下任何一项者):TC下降≥2O%,TG下降≥4O%,HDL-C上升≥0.26mmol/L;b.有效(达以下任何一项者):TC下降1O%~2O%,TG下降2O%~4O%,HDL-C上升0.1~0.26mmol/L;c.无效:未达到有效指标者;d.恶化(达以下任何一项者):TC上升≥1O%,TG上升≥1O%,HDL-C下降≥0.1mml/L,(TC-HDL-C)/HDL-C增高≥1O%。 |
治疗效果及临床指征比较 | |
本研究报道不良反应 | 治疗前后实验室检查结果;无统计学差异(P>0.05)。7例SGPT轻度升高;但未达到正常高限;其中应用20mg/d者2例升高;10mg/d者5例升高。4例CK轻度升高;未达正常高限;均发生在应用10mg/d者;1例出现肌痛;但能耐受。3例因出现腹胀退出试验。 |
其他报道不良反应 |