| 编号 | 1515-抗结核药 |
| 总例数 | ll6例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 58例 |
| 对照组例数 | 58例 |
| 年龄区间 | 18岁～68岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 肺结核 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 注射用利福平 |
| 药品商品名称 | 维夫欣 |
| 药品英文名称 | Fifamycin for Injection |
| 剂型 | 粉针剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字H20041319；国药准字H20041321；国药准字H20041320 |
| 生产厂家 | 重庆华邦制药股份有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 2组在第1个月均分别静脉滴注注射用利福平灭菌粉末R或R ，每日1次，体重<55kg者每次0．45 g，体重≥55 kg者 每次0．6g。第2月起2组均改为口服利福平胶囊，剂量同注射剂，于早餐前2小时顿服或睡前服用，H、z均口服用药。R 及R 静脉滴注方法：先以注射用水溶解后，加入葡萄糖液或生理盐水250ml中，2小时～3小时滴完。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 细菌学。以连续2个月痰菌培养结果为阴性且不再复阳为阴转。 X线表现。病变范围以所有病灶相加后所占肺野数计 算【2】：①病灶。完全吸收：病灶完全吸收；显著吸收：病灶吸收≥原病灶1／2；吸收：病灶吸收<原病灶1／2；不变：病灶无明显改变；恶化：病灶扩大或播散。②空洞。闭合：空洞闭合或阻塞闭合；缩小：空洞缩小≥原空洞直径1／2；不变：空洞缩小或增大<原空洞直径1／2；增大：空洞增大>原空洞直径1／2。症状。各种临床症状按无、轻、中、重，分别计为0～4积分。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
入选病例分布:依照人选标准人组的初治菌阳肺结核病共121例(试验组61例，对照组60例)，因各种不同原因脱落5例(试验组3例，对照组2例)，完成疗程可评价疗效者共116例(2组均为58例)。2组病例病变范围多在4个肺野以内，并以1个～2个空洞为主。2组在性别、年龄、病灶范围和空洞分布上基本近似(P>0．05)，2组间具有可比性，详见表1。
表1 入选病例分布情况
 2组治疗1个月、2个月后痰菌涂阳、培阳阴转情况详见表2。  痰细菌学检查结果:表2结果显示．治疗1个月、2个月时2组痰抗酸菌涂片及结核分枝杆菌培养阴转率结果比较无统计学差异。 x线检查结果 病灶吸收。2组病灶吸收结果详见表3。  由表3可见，试验组和对照组治疗1个月时病灶吸收显效率(全吸 显吸)分别为31．03％、12．07％，2组比较具有显著统计学差异(X ：6．170，P一0．013)。提示试验组促进病灶吸收的速度快于对照组。病灶吸收有效率(全吸 显吸 吸收)试验组和对照组分别为91．38％、79．31％，2组比较差别无显著性；在治疗2个月时病灶吸收2组显效率分别为82．76％ 、70．69％，病灶吸收有效率2组均为96．55％，2组显效率、有效率比较差别均无显著统计学意义。 空洞关闭情况。2组空洞关闭情况详见表4。  由表4可见，试验组和对照组治疗1个月及2个月时空洞关闭率组间比较差别无显著统计学意义。 临床症状改善情况。2组治疗前与治疗后2个月时症状改善积分差值详见表5。 由表5可见，试验组和对照组在不同的治疗阶段、治疗后均较治疗前症状有不同程度的改善。咳痰的改善程度试验组优于对照组，且2组比较具有显著性差异；其余各临床症状(咳嗽、咯血、胸痛、呼吸困难和乏力)在相同治疗阶段内2组改善的程度相近。 |
| 本研究报道不良反应 | 治疗前、后所有受试者均进行了血、尿常规及血生化指标的检测。治疗前所有受试者均无特殊临床意义的异常出现，治疗后试验组有5例、对照组有7例不良事件发生，不良事件发生率分别为8．20％、11．67％，无显著性差异。 |
| 其他报道不良反应 |
