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编号
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519
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总例数
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39例
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性别例数
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治疗组例数
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20例，男12例，女8例
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对照组例数
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19例，男9例，女10例
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年龄区间
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18～65岁
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平均年龄
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治疗组(41.60±16.63)岁，对照组(36.67±14.36)岁
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疾病
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中、重度急性细菌感染
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并发症
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药品通用名称
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注射用阿莫西林钠舒巴坦钠
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药品商品名称
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药品英文名称
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Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
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剂型
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粉针剂
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规格
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1.5g：1g(阿莫西林钠)-500mg(舒巴坦钠)
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批准文号
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国药准字H20020016
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生产厂家
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哈尔滨制药总厂
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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舒巴坦钠/阿莫西林钠(试验药)：青霉素皮试阴性的感染者应用。中度感染4.5g/日，重度感染每天按体重150mg/kg，分2～ 3次(每l2小时～8小时1次)静脉滴注，每次剂量溶人生理盐水100ml中于30～40分钟内滴完，疗程7～l4天。氨苄西林钠/舒巴坦钠粉针剂(阿莫舒B，对照药：1.5g/瓶， 含氨苄西林钠lg，舒巴坦钠0.5，哈尔滨制药总厂生产)：青霉素皮试阴性的感染者应用。中度感染4.5～9g/日，重度感染9～12g/日，分2～ 3次(每l2小时～8小时1次)静脉滴注，每次剂量溶人生理盐水100ml中于30～40分钟内滴完，疗程7～l4天。
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联合用药
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疗效评价标准
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临床疗效按四级评定痊愈：症状、体征、实验室及病原学检查均恢复正常。显效：病情明显好转。但以上四项中有一项未安全恢复正常。进步：病情有好转，但不够明显。无效：用药后72小时病情无好转或加重者。痊愈与显效记为有效，并据此计算有效率。
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治疗效果及临床指征比较
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试验组与对照组不同感染病患者的临床痊愈率分别为75．00％ 与78．95％ ，有效率为85．00％与89．47％ ，统计学处理组间差异无显著性(P>0．05)，见表2。
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本研究报道不良反应
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1例在用药第2天出现恶心，未予特殊处理，1天后消失；另1例在用药第4天查血常规发现WBC由用药前的7.8×lO9/L降为3.71×lO9/L，用药第6天降为2.78×l09/L，未予特殊处理，停药后复查升至4.97×lO9/L。对照组1例在用药第1天出现头晕，未予特殊处理，1天后消失；另1例在用药第4天查血常规HGB由用药前的106g/L降为87g/L，未予特殊处理，停药后复查升至112g/L。两组不良反应发生率分别为10.00%和10.53%。以上不良反应可能与所用药物有关，程度轻微，不影响治疗。
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其他报道不良反应
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