| 编号 | 565 |
| 总例数 | 44例 |
| 性别例数 | 男性39例，女性5例 |
| 治疗组例数 | 19例，男16例，女3例 |
| 对照组例数 | 21例，男19例，女2例 |
| 年龄区间 | 18～65岁 |
| 平均年龄 | 治疗组(26±11)岁，对照组(28±12)岁 |
| 疾病 | 中、重度急性下呼吸道细菌感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection |
| 剂型 | 粉针剂 |
| 规格 | 750mg:500mg(阿莫西林)-250mg(舒巴坦)) |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 广州威尔曼药业有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 试验组阿莫西林-舒巴坦用法：每次2.25 g，加入5 葡萄糖注射液100 ml中静脉滴注，每天2次，疗程7～14天。对照组给药方法：氨苄西林-舒巴坦注射剂，规格0.75 g/支(其中氨苄西林与舒巴坦比值为2：1)，系云南善美制药有限公司生产，由广州威尔曼药业有限公司提供。用法：每次2.25 g，加入5 葡萄糖注射液100 ml中静脉滴注，每天2次，疗程7～14天。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 按照痊愈、显效、进步、无效四级评定，前2级合计为有效，据此计算有效率。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
一、两组一般情况比较
本试验入选的44例中，对照组2例因误诊而剔除，试验组1例因细菌耐药而剔除，1例因不良反应而脱落。共完成病例4O例。4O例纳入疗效统计，44例纳入药物不良反应统计。试验组与对照组分别为19例和21例，两组病例人口学特征、疾病情况、生命特征、细菌学检查、治疗情况比较差异均无显著性(P>O．05)，具有可比性(见表1)
 二、临床综合疗效 试验组痊愈率为68．4 ，有效率为89．5 ；对照组痊愈率为42．9 ，有效率为95．2 ，两组差异无显著性(P>O．05)(见表2)。  三、细菌学疗效分析 (一)细菌清除率本试验4O例共分离出致病菌36株，细菌阳性率为90.0。试验组致病菌清除率为87．5 (16／19)，对照组致病菌清除率为90.0(18／20)。两组差异无显著性(P>0.05)(见表3)。 (二)药敏试验结果共分离出37株致病菌中，纸片药敏结果显示对阿莫西林一舒巴坦、氨苄西林一舒巴坦敏感率分别为94．6 (35／37，其中1株中介，1株耐药而被剔除)、97．3％ (36／37，1株耐药而被剔除)，试验组和对照组细菌敏感率差异无显著性(P>0．05)，但均显著高于氨苄西林组的敏感率51．4 (19／37)(P< 0.05)。  |
| 本研究报道不良反应 | 本试验中试验组和对照组均只有少数患者出现轻度不良反应。试验组3例发生皮疹、1例恶心，总发生率为19.1 %(4/21)。对照组不良反应有1例发生皮疹、1例恶心，总发生率为8.7 %(2/23)，两组之间差异无显著性(P>0.05)。不良反应均经对症处理后好转，未影响继续用药。两药对血细胞、肝肾功能、心血管系统均未见明显影响。 |
| 其他报道不良反应 |
