| 编号 | 1319 |
| 总例数 | 60例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 20例 |
| 对照组例数 | 40例 |
| 年龄区间 | 18～65岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 急性细菌感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 司帕沙星注射液 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Sparfloxacin Injection |
| 剂型 | 注射液 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 四川省乐山市三民药物研究所 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 司氟沙星注射液100mg·l00mL，用法：司氟沙星注射液200mg，静滴，每日1次，疗程5～10日，重者可延至14日。治疗期间采取减少光毒性措施：患者避免日照，药液避光输注。氧氟沙星注射液200mg·200mL(四川科伦大药厂，批号：012169)，用法：氧氟沙星注射液200mg 12小时1次，静滴，疗程5～l0日，重者可延至14日。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 按痊愈、显效、进步、无效4级评定，前2者合计为有效。细菌学疗效评价：按清除、部分清除、未清除、替换、再感染5级标准评定。不良反应按肯定与药物有关、可能与药物有关、可能与药物无关、肯定与药物无关、无法评价5级评定，前2者定为不良反应。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
临床疗效
试验组、对照组及开放组痊愈率和有效率分别为65%和95%，50%和80%，75%和95%。各组间差异无统计学意义(P>0.05)。试验组及开放组共40例，痊愈率和有效率分别为70%和95%，见表l。
 细菌培养结果 试验组阳性率为75%(15/20)，对照组为90%(18/20)，开放组为80%(16/20)；细菌清除率分别为100%(15/15)，88.9%(16/18)和87.5%(14/16)，试验组及开放组合计的细菌清除率为93.5%。细菌阴转率分别为93.3%(14/15)，88.9%(16/18)和87.55(14/16)；各组间差异均无统计学意义(P>0.05) |
| 本研究报道不良反应 | 试验、开放组共40例中2例出现不良反应，发生率为5%。1例在用药结束后出现ALT，AST轻度升高，停药3日后恢复正常。1例在用药的3日后出现轻度黄疸、皮肤瘙痒，但未出现皮疹，也未作特殊处理完成疗程后上述症状消失。无l例患者出现光敏性皮炎。 |
| 其他报道不良反应 |
