| 编号 | 1721 |
| 总例数 | 81例 |
| 性别例数 | 男0例，女81例 |
| 治疗组例数 | 42例 |
| 对照组例数 | 39例 |
| 年龄区间 | 20～53岁 |
| 平均年龄 | 35岁 |
| 疾病 | 外阴阴道念珠菌病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 硝酸咪康唑栓 |
| 药品商品名称 | 达克宁栓 |
| 药品英文名称 | Miconazole Nitrate Suppositories |
| 剂型 | 栓剂 |
| 规格 | 1.2g |
| 批准文号 | 国药准字H10930214 |
| 生产厂家 | 西安杨森制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗方法:81例随机分成2组：观察组42例，给予1200mg达克宁栓阴道上药,每3日1次，共2次(6天)，第7天始每天定菌生1枚阴道上药共10天。对照组39例，单纯使用1200mg达克宁栓，阴道上药每3日1次，共2次(6天)。2组均于停药后第7天复查。治愈者巩固治疗一疗程。有效或无效者进行第2疗程治疗。2疗程均无效者换用其他药物。治愈者均于月经后随访3个月。 |
| 联合用药 | 定菌生 |
| 疗效评价标准 | 临床疗效判断标准：痊愈：(初诊总积分-复诊总积分)/初诊积分=1。显效：0.7≤(初诊总积分-复诊总积分)/初诊积分<1。有效：0.5≤(初诊总积分-复诊总积分)/初诊积分<0.7。无效：(初诊总积分复诊总积分)/初诊积分<0.5。临床痊愈和显效病例合计为临床有效病例，计算临床总显效率。微生物学疗效评定：对两次复诊的患者进行念珠菌镜检，计算其真菌转阴率。取阴道分泌物涂片，行革兰染色后，在油镜下观察乳酸杆菌计数，每份标本随机个视野计数后取平均值代表阴道内乳杆菌生长情况，同时做pH测定。x |
| 治疗效果及临床指征比较 |
结果
1. 2组资料比较：2组失访各2例，违反试验方案使用禁忌药物如：阴道灌洗液1例（观察组1例，对照组0例)，合并其他生殖器感染退出试验者3例（观察组2例，对照组1例)，故实际总例数73例，观察组37例，对照组36例，具有可比性，见表1。
 2. 疗效比较：2组治疗后，1周总有效率比较差异无显著性（P>0.05)；3月复发率比较差异有显著性（P<0.05)；于停药后1周、3个月阴道念珠菌检查转阴率良好（表2)。观察组及对照组治疗前后阴道pH的变化见表3。观察组：治疗后7天，及3个月阴道pH显著低于治疗前，P<0.01；对照组：治疗后较治疗前pH也下降，但差异无显著性，P>0.05；2组治疗后阴道pH变化相比较，差异非常显著，P<0.01。2组治疗后治愈率差异无显著性，但治疗3个月后观察组复发率5.41%（2例)、对照组11.11%（4例)，观察组明显低于对照组（P<0.05)。观察组治疗结束后随访乳杆菌数量（16.0±3.0)×106 CFU明显高于对照组（6.6±1.1)×106 CFU。  |
| 本研究报道不良反应 | 有2例患者用达克宁栓后有皮疹和阴道烧灼感，但停药后自行消失，未经特殊处理，用定菌生栓患者无明显副作用。 |
| 其他报道不良反应 |
