| 编号 | 1267 |
| 总例数 | 90例 |
| 性别例数 | 男46例，女44例 |
| 治疗组例数 | 30例 |
| 对照组例数 | 60例 |
| 年龄区间 | l8～75岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 急性细菌感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 葡萄糖酸依诺沙星注射液 |
| 药品商品名称 | 诺佳 |
| 药品英文名称 | Enoxacin Gluconate Injection |
| 剂型 | 注射液 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 武汉制药集团股份有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 试验组及开放组给予依诺沙星注射液200mg/10ml用法：依诺沙星注射液200mg，静滴，每日1次，疗程5～10日，重者可延至14日。对照组给予左氧氟沙星注射液100mg/50ml(商品名：可乐比妥，第一制药北京有限公司生产，批号：0372179)，用法：左氧氟沙星注射液200mg，每日1次，静滴，疗程5～10日，重者可延至14日。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 按国家《新药临床研究指导原则》评价临床疗效：按痊愈、显效、进步、无效4级评定，前两者合计为有效。细菌学疗效评价：按清除、部分清除、未清除、替换、再感染5级标准评定。不良反应按肯定与药物有关、可能与药物有关、可能与药物无关、肯定与药物无关、无法评价5级评定，前两者定为不良反应。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
临床疗效 试验组、对照组及开放组痊愈率和有效率分别为65%和95%，50％ 和80%，75%和95%。各组间差异无统计学意义(P>0.05)。试验组及开放组共40例，痊愈率和有效率分别为70%和95%，组间比较差异有显著意义(P<0.05)，见表1。
 细菌培养结果 试验组阳性率为75.0%(22.5/30)，对照组为90.0%(27/30)，开放组为80.0%(24/30)；细菌清除率分别为100.0%(30/30)，88.9%(24/27)和87.5%(2l/24)，试验组及开放组合计的细菌清除率为93.5%。细菌阴转率分别为93.3%(21/24)，88.9%(24/27)和87.5%(21/24)。各组间差异均无统计学意义(P>0.05)。 |
| 本研究报道不良反应 | 试验、开放组共60例中3例出现不良反应，发生率为5%。1例在用药结束后出现ALT，AST轻度升高，停药3日后恢复正常。1例在用药的3日后出现轻度黄疸、皮肤瘙痒，但未出现皮疹，也未作特殊处理，完成疗程后上述症状消失。 |
| 其他报道不良反应 |
