| 编号 | 1381 |
| 总例数 | 102例 |
| 性别例数 | 男29例，女73例 |
| 治疗组例数 | 52例 |
| 对照组例数 | 50例 |
| 年龄区间 | 18～65岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 急性细菌感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 甲磺酸帕珠沙星注射液 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Pazufloxacin Mesylate Injection |
| 剂型 | 注射液 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 四川倍达尔新技术开发有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 采用随机对照的方法分为两组，所有病例用药前连续做细菌培养3次，3次属同一种细菌株方列为阳性，共分离84株。试验组给予甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液500mg，加入生理氯化钠溶液100mL静滴，每日2次；对照组给予盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(重庆莱美药业有限公司，批号031131)200mg加入生理氯化钠溶液100mL静滴，每日2次，两组静滴时间均大于60分钟，疗程视病情和病种而异均为7～14日。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 按卫生部药政局《抗菌药物临床试验指导原则》进行痊愈、显效、进步、无效4级评定，痊愈 显效计算有效率。病原菌按清除、部分清除、未清除、替换和再感染5级标准评定细菌学疗效。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
临床疗效
两组痊愈率及有效率比较差异均无显著性(P>0.05)，见表1。
 细菌学疗效 104例急性细菌性感染患者，痰或尿液培养共分离出细菌84株。经治疗后试验组及对照组的转阴率分别为95.35%(41/43)和92.68%(38/41)，两组比较无显著性差异(P>0.05)，见表2。  体外抗菌活性测定 182株临床分离致病菌纸片药敏结果表明，其对帕珠沙星、左氧氟沙星、加替沙星、环丙沙星和司氟沙星的敏感率分别为93.96%，86.81%，95.93%，81.56%和89.20%，结果表明加替沙星的细菌敏感率最高，帕珠沙星次之，两者之间的差异无统计学意义；左氧氟沙星、司氟沙星和环丙沙星的细菌敏感率三者之间比较无统计学意义，但其敏感率低于加替沙星和帕珠沙星，结果有统计学意义。 |
| 本研究报道不良反应 | 帕珠沙星组和左氧氟沙星组的不良反应发生率分别为3.85%和7.69%。主要表现为转氨酶升高、局部刺激、恶心、呕吐、头痛、头晕、失眠、皮疹，上述不良反应均为轻度，无须停药及特殊处理。其中左氧氟沙星组转氨酶升高发生率高达3.67%，而帕珠沙星组无病例出现转氨酶升高，但帕珠沙星组出现局部刺激症状发生率为2.73%，左氧氟沙星组未出现此症状。 |
| 其他报道不良反应 |
