| 编号 | 0961 |
| 总例数 | 66例 |
| 性别例数 | 男36例，女30例 |
| 治疗组例数 | 33例 |
| 对照组例数 | 33例 |
| 年龄区间 | 60～89岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：68岁；对照组：66岁 |
| 疾病 | 老年冠心病心绞痛 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 复方丹参滴丸 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 滴丸 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 受试者实验开始前停用所有抗心肌缺血药物至少5个半衰期。有心绞痛发作者，临时给予硝酸甘油舌下含服。治疗组口服复方丹参滴丸，每次l0丸，每天3次；对照组口服消心痛每次10～20mg，每天3次。疗程均为1个月。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | (1)显效：同等程度的劳累不引起心绞痛或心绞痛发作频率减少90%。基本不用硝酸甘油；(2)有效：心绞痛发作频率及硝酸甘油消耗量均减少50%～90%；(3)无效：达不到以上标准者；(4)加重：心绞痛发作频率及硝酸甘油消耗量均增加50%以上。心电图疗效标准(1)显效：滚动平板运动试验由阳性转为阴性或运动耐量上升≥2级；(2)有效：活动平板运动试验心电图缺血性ST段回升≥1．5mm，或运动耐量上升I级；(3)无效：达不到以上标准者；(4)加重：活动平板运动试验ST段较前下降10．5mm或运行耐量下降I级。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 两组治疗前心绞痛发作频率、硝酸甘油消耗量、活动平板运动试验及血液流变学结果比较，均无统计学差异(P>0.05)。症状疗效观察：治疗组总有效率为93.9%，对照组总有效率为87.9%，两组间比较无显著性差异(P>0.05)。心电图疗效观察：治疗组有效率为57.6%，对照组有效率为54.5%。两组比较无显著差异(P>0.05)。两组治疗后均有运动诱发心绞痛所需时间及运动诱发ST段下降10.1mv所需时间延长，最大ST段下降值减少和最大负荷量增加。用药前后组内比较有显著性差异(P<0.01)，但组间比较无显著性差异(P>0.05)。血液流变学指标：观察治疗组治疗后各项指标均有改善(P<0.01)。对照组治疗前后各指标比较无显著性差异(P>0.05)。治疗组与对照组治疗后各项血液流变学指标比较有显著性差异(P<0.01)，表明复方丹参滴丸组有改善血液流项变的功效。血尿常规、肝、肾功能、血脂、血糖治疗前后均无明显变化。 |
| 本研究报道不良反应 | 对照组发生头痛、头胀8例，面红灼热感l1例，头晕l1例，但坚持用药随即减轻或消失，未中断治疗。 |
| 其他报道不良反应 |
