编号 | 1968 |
总例数 | 122例 |
性别例数 | 男86例,女36例 |
治疗组例数 | 36例 |
对照组例数 | 对照1组:36例;对照2组:50例 |
年龄区间 | 23~60岁 |
平均年龄 | 42岁 |
疾病 | 脂肪肝 |
并发症 | |
药品通用名称 | 祛脂方 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | |
规格 | |
批准文号 | |
生产厂家 | |
分类 | 中药 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 凯西莱组给予凯西莱注射液0.2g,加入5%葡萄糖溶液250mL中静滴,每日1次,并口服复合维生素B,每次2片,每天3次。祛脂方组给予中药祛脂方,药用:丹参30g,枸杞子15g,泽泻12g,生黄芪30g,决明子20g,制何首乌15g,制大黄、生蒲黄、五味子各10g,生白术15g等。每日1剂,水煎服,每次50mL,每日2次。祛脂方合凯西莱组给予凯西莱静滴,祛脂方内服(用量及用法相同),3组均连续治疗4周。 |
联合用药 | 凯西莱 |
疗效评价标准 | 参照《中药新药临床研究指导原则》,显效:症状、体征消失,肝脏B超示脂肪肝消失或下降2个级别(如重度转为轻度);肝功能、血脂恢复正常或改善。有效:症状、体征明显改善,肝脏B超示脂肪肝表现明显好转或下降1个级别(如重度转为轻度);肝功能、血脂指标改善率≥30%。无效:症状、体征无改善,肝脏B超示脂肪肝表现无明显变化;肝功能、血脂指标无明显改善。 |
治疗效果及临床指征比较 |
凯西莱组显效11例,有效16例,无效9例,显效率30.6%,总有效率75%;祛脂方组显效9例,有效15例,无效l2例,显效率25.0%,总有效率66.7%;祛脂方合凯西莱组显效28例,有效19例,无效3例,显效率56%,总有效率94%;祛脂方合凯西莱组的疗效显著优于凯西莱组和祛脂方组(P<0.05,P<0.01)。 |
本研究报道不良反应 | 本组共有3例出现上腹部不适、泛酸,均可耐受,并能坚持用药。 |
其他报道不良反应 |