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(2) 安全性
所有患者按计划行肺切除术,BT和肺切除术间的时间从5到20天不等,在此期间未出现咳血或治疗后的支气管刺激症状。没有治疗后呼吸道感染,也未行其他附加治疗(如抗生素,支气管扩张药,抗感染处理等) 。结果表明BT处理未出现明显临床副作用,无新症状出现或因其他症状就诊。
(3) 结论
该实验证明BT治疗在人身上有良好的耐受性,治疗期间及随后的20天内也没有与治疗相关的临床副作用出现。组织学检查未发现意外的结果,同时观察到了所预期的支气管壁ASM数量的减少。该观察对BT作为治疗哮喘的新型技术起了强有力的推动作用医.学全.在.线网站www.med126.com。
(4) 不足
尽管此项研究中病人的耐受良好,而且ASM显示了预期的变化,但是因为病人非哮喘患者,可能哮喘患者对BT的反应是不同的,要解决这个问题需要对哮喘病人进行研究。其对涉及的ASM的处理程度、气流受限改善的程度,以及一次气管镜治疗过程所能处理的气道的数量,都需要进一步研究。
另外,尽管ASM数量的减少被认为是气管收缩性下降的主要机制,但是其他原因如肌细胞连续性的丧失、限制性纤维导致的气管壁的增厚、支气管周边软组织的融合等都能降低气管的收缩性,具体机制需进一步明确。
至于人体上行BT处理能否产生动物试验所示的长期的可维持的气道反应性的降低、其疗效能否帮助逆转ASM的增生和肥大、是否会引起气管壁的增厚(慢性哮喘存在的广泛气道重塑的典型特征) 、评价BT与气流受限改善或者气管收缩性下降间的临床相关性,均需要对哮喘病人行进一步研究。
2 哮喘病人的BT治疗
以往认为支气管镜检查对于哮喘患者是慎用的,因为可诱发哮喘或使哮喘症状加重。Gerard Cox等选取了有轻度或中度哮喘的16例病人进行BT可行性和安全性的研究,并进行术后2年的跟踪评估。目的是评估在轻度和中度持续的哮喘病人上进行BT的安全性,同时检测哮喘临床治疗常用的一些指标。这些检测对以后BT随机对照试验的设计将是十分重要的。
试验对象为18周岁以上的17位症状稳定的哮喘病人,之前6周哮喘情况没有变化或者不需要药物治疗。主要排出标准为6周内出现呼吸道感染,每年有2次或以上的需要抗生素治疗的呼吸道感染,或非运动状态下24小时内需要喷4次以上短效β2 受体激动剂。
(1) 安全性
治疗后的镜下观察几乎没有变化,仅出现气道壁的热烫,但未发现气道形状,大小或者结构的变化。随后支气管镜检查示热烫区域恢复,几乎看不出经过治疗。所有病人耐受良好,经过6小时观察期后均离院。无病人需要返院治疗。所有症状都被记录下来用于安全性的分析。2年间总共报道了312例副作用,其中240 (74% )是轻度的, 79 (25% )是中度的, 3 (1% )是重度的(收入院后发现均与BT治疗过程无关) 。312例中155例被认为是与操作有关的,发生最多的副作用是咳嗽增加,呼吸困难,喘息,支气管痉挛,平均始发时间是第117天,平均解决时间是第416天。这其中大部分是轻度的(130 /155) ,其余是中度的(25 /155) ,没有严重副作用发生。所有155例与治疗相关的副作用都出现在治疗后1周内,大部分可自行好转或经药物处理后解决。
在12周随访之前, 2 位病人为了控制增加的症状进行LABA ( long2actingβ2agonists)治疗,在12周及以后出现的其他变化如下: 1位病人增加LABA, 1位病人增加ICS ( inhaledcorticosteroid) , 2位病人增加LABA 和ICS, 2 位病人降低了ICS量, 2位病人降低ICS和LABA (其中一位一直未在使用LABA) , 6位病人没有变化。无病人在其维持药物中要求增加口服类固醇药物,没有因治疗或哮喘加重而进行急诊治疗,整个过程没有病人死亡。
