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您现在的位置: 医学全在线 > 理论教学 > 基础学科 > 预防医学 > 正文:实习十九 临床试验设计
    

临床试验设计

 

  二、无钠盐饮食治疗轻度高血压的随机对照实验

  113例服药的轻度高血压患者,随机分配入饮食疗法组或对照组,为了观察无钠盐饮食对控制高血压的短期效果,由医生每两周随访观察一次,共12周,两组均衡情况及实验结果列表如下:

  饮食治疗组 对照组 显著性检验
随机分配病例数 56 57  
因尿中钠盐浓度<60mmol/24h而被取消作为观察对象 4 6  
失访 7 6  
实际观察人数 45 45  

  试验前两组对象在其他方面如血清钠、钾、氯、钙、碳酸盐、血尿氮、肌酸浓度以及饮酒、吸烟、服药史、肉、脂肪、茶、咖啡、进食量亦无差异。

  讨论题

  1.为什么在比较实验结果前,试验组与对照组的病例要进行均衡性测定?

  2.本次实验中两组病例是否可比?

  3.人以上结果你能得出什么结论?

  饮食治疗组 对照组 显著性检验
男/女 27/18 24/21  
平均年龄 48.4 49.6 N.S
既往药物治疗史(月) 37.8 51 P>0.05
观察时间停止服药 14(31%) 4(9%)  
减少服药剂量 23(51%) 11(24%) P<0.001
未能减少剂量或停止服药 8(18%) 30(67%)  
尿中排钠量(mmol/24h)开始时 150.1(±65.1) 174.9(±90.1) N.S
结束时 37.0(±22.3)* 161(±61.7) P<0.001
平均血压kPa

收缩压 开始

18.97(±1.85) 18.52(±2.48) N.S
结束 17.46(±2.35) 17.70(±2.05) N.S
舒张压 开始 11.77(±1.36) 11.49(±1.49) N.S
结束 1093(±1.07) 11.10(±1.25) N.S
平均体重(kg)

 开时

79.98(±18.99)  77.81(±12.88)  N.S
 结束 77.87(±14.11) 79.89(±13.29) N.S

  *P<0.001

  资料来源:上海医科大学流行病学教研室提供

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