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盐酸雷尼替丁片

来源:医学全在线 更新:2008-11-10 药学论坛
通用名盐酸雷尼替丁片
曾用名 
英文名RANITIDINE HYDROCHLORIDE TABLETS
拼音名YANSUAN LEINITIDING PIAN
药品类别抗酸药及抗溃疡病药
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。
药理毒理1.药理 雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用,以摩尔计为西咪替 丁的5~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。 2.毒理 小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量,大鼠(雄)为 500mg/Kg,大鼠(雌)250mg/Kg,犬为 40mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量,大鼠为 100mg/Kg,犬为 40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg达114周,大鼠口服100~2000mg/Kg 达129周,均未见致癌作用。
药代动力学口服后自胃肠道吸收迅速,生物利用度(F)约为 50%,血药浓度达峰时间(tmax)为1~2 小时,血浆蛋白结合率为15%±3%,有效血浓度为100ng/ml,在体内分布广泛,表观分布容 积(Vd)为1.1~1.9L/Kg,且可通过血-脑脊液屏障,脑脊液药物浓度为血浓度的1/30~1/20。 30%经肝脏代谢,其代谢产物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物,50%以原形自肾随尿 排出。半衰期(t1/2)为2~3小时,与西咪替丁相似,肾功能不全时,半衰期相应延长。本 品可经胎盘转运,乳汁内药物浓度高于血浆。
适应症用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征 及其他高胃酸分泌疾病。
用法用量1.口服,一次150mg(一次1片),一日2次,或一次300mg(一次2片)睡前1次。 2.维持治疗:口服,一次150mg(一次1片),每晚1次。 3.严重肾病患者,雷尼替丁的半衰期延长,剂量应减少,一次75mg(一次半片),一 日2次。 4.治疗卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征,宜用大量,一日600~1200mg(一日4片~8 片)。
不良反应1. 见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。 2.与西咪替丁相比,损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。 3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤,停药后症状即消失,肝功能也恢复正常。曾 怀疑可能系药物过敏反应,与药物的用量无关。 4. 期服用可因持续降低胃液酸度,而利于细菌在胃内繁殖,从而使食物内硝酸盐还原 为亚硝酸盐,形成N-亚硝基化合物。
禁忌症孕妇及哺乳期妇女禁用。 8岁以下儿童禁用。
注意事项1.疑为癌性溃疡者,使用前应先明确诊断,以免延误治疗 2.对肝有一定毒性,但停药后即可恢复。 3.肝功能不全者及老年患者,偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。 4.肝、肾功能不全患者慎用。 5.男性乳房女性化少见,其发病率随年龄的增加而升高。 6.可降低维生素B12的吸收,长期使用,可致B12缺乏。 7.对本品过敏者禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药尚未明确。
儿童用药 
老年患者用药老年人的肝肾功能降低,为保证用药安全,剂量应进行调整。
药物相互作用1.与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时,雷尼替丁的血 药浓度不会升高而出现毒副反应。 2.与抗凝血药、抗癫痫药伍用时,要比西咪替丁为安全。 3.与普鲁卡因胺并用,可使普鲁卡因胺的清除率降低 4.可减少肝脏血流量,因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合 用时,可延缓这些药物的作用。
药物过量 
贮藏遮光,密封,在干燥处保存。
包装 
有效期 
主要成分
通用名盐酸雷尼替丁
化学名N'-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺盐酸盐
拼音名YANSUAN LEINITIDING
英文名RANITIDINE HYDROCHLORIDE
CAS No.71130-06-8
结构式
分子式C13H22N4O3S·HCl
分子量350.87
规  格0.15g(按C13H22N4O3S计)
相关说明书
复方雷尼替丁胶囊、雷尼替丁氯化钠注射液盐酸雷尼替丁胶囊盐酸雷尼替丁口服液盐酸雷尼替丁注射液
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