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2011年度药事管理与法规练习题及答案(五)


231.包括中文名、汉语拼音名的是

A、商品名

B、通用名

C、化学药品名

D、中药材名称

E、中药制剂名称www.med126.com

参考答案: E

232.保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益属于

A、药品监督管理的目的性原则

B、药品监督管理的方针性原则

C、药品监督管理的限制性原则

D、药品监督管理的方法性原则

E、药品监督管理的权威性原则

参考答案: A

233.必须按照GMP组织生产是

A、药品生产企业市场准入条件之一

B、药品生产企业行为规则之一

C、药品批发企业市场准入程序

D、药品零售企业市场准入程序

E、药品批发企业行为规则之一

参考答案: B

234.必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是

A、药品生产企业

B、药品批发企业

C、药品零售企业

D、普通商业企业

E、医疗机构药房

参考答案: D

235.必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是

A、药品生产企业

B、药品批发企业

C、药品零售企业

D、普通商业企业

E、医疗机构药房

参考答案: D

236.必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》,并到工商行政管理部门办理注册登记是

A、药品生产企业市场准入条件之一

B、药品生产企业行为规则之一

C、药品批发企业市场准入程序

D、药品零售企业市场准入程序

E、药品批发企业行为规则之一

参考答案: C

237.必须具有质量检验机构的药事组织是

A、药店

B、药品零售连锁企业

C、药品批发企业

D、药品生产企业www.med126.com

E、药品零售连锁、批发和生产企业

参考答案: D

238.必须凭执业医师处方才能购买的药品是

A、处方药

B、甲类非处方药

C、两者都是

D、两者都不是

参考答案: A

A  B  C  D

239.必须取得《药品经营企业许可证》才能批发经营的是

A、处方药

B、甲类非处方药

C、两者都是

D、两者都不是

参考答案: C

A  B  C  D

240.必须取得批准文号才能生产的是

A、处方药

B、甲类非处方药

C、两者都是

D、两者都不是

参考答案: C

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