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药事管理与法规练习题第三十六章标准化法及药品研究管理规范

第三十六章  标准化法及药品研究管理规范[A型题] 1   我国标准化工作的任务是 A 制定标准 B 组织实施标准 C 对标准的实施进行监督 D 制定标准、组织实施标准和对标准的实施进行监督 E 制定标准和组织实施标准答案2   必须严格执行强制性标准的单位是 A 从事科研的单位和个人 B 从事科研、生产、经营的单位和个人 C 从

[C型题]
(10~14题)
A 国家标准
B 行业标准
C 两者均是
D 两者均不是
10   其标准的代号、编号办法,由国务院标准化行政主管部门统一规定的是

答案

11   充分听取使用单位、科研技术研究机构的意见而制定的标准是

答案

12   应在产品或其说明书、包装物上标住所执行标准的代号、编号、名称的企业生产执行的标准是

答案

13   标准实施后,其标准复审周期一般不超过五年

答案

14   药品标准、食品卫生标准、兽药标准属于

答案

[X型题]
15   国务院标准化行政主管部门履行的职责是
A 组织贯彻国家有关标准化工作的法律、法规、方针、政策
B 组织制定全国标准化工作规划、计划;国家标准;组织实施标准并进行监督检查
C 指导国务院有关行政主管部门和省、自治区、直辖市人民政府标准化行政主管部门的 标准化工作,协调和处理有关标准化工作问题 D 统一管理全国的产品质量认证工作
E 统一负责对有关国际标准化组织的业务联系

答案

16   国务院有关行政主管部门分工管理本部门、本行业的标准化工作,履行的职责是
A 制定本部门、本行业的标准化工作规划、计划
B 承担国家下达的草拟国家标准的任务、组织制定行业标准
C 指导省、自治区、直辖市有关行政主管部门的标准化工作
D 组织本部门、本行业实施标准 E 对标准实施情况进行监督检查

答案

17   对需要在全国范围内统一的,制定国家标准的技术要求的是
A 互相配合、通用技术语言要求
B 通用基础件的技术要求
C 通用的试验、检验方法
D 通用的管理技术要求
E 基本原料、燃料、材料的技术要求

答案

18   制定标准应当有利于
A 合理利用国家资源
B 产品的通用互换
C 促进对外经济技术合作和对外贸易
D 保障安全和人民的身体健康
E 保护消费者的利益

答案

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