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执业药师考试药事法规精选练习试题2

    第71题  药品生产企业必须执行    A.GAP    B.GLP    C.GCP    D.GMP    E.GSP    第72题  药品生产(经营)企业由工商行政管理部门批准的是    A.炮制规范    B.药品生产许可证    C.药品经营许可证    D.医疗机构制剂许可证    E.营业执照    第73题  由县级及其以上药品监督管理部门发放给药品零售企业的是    A.炮制

 

    第131题  依“药品管理法”和“实施条例”以下为进口药品管理正确的是

    A.进口药品到岸后,进口单位应向海关备案

    B.进口药品到岸后,应持相关证件和材料,向口岸所在地药监管理部门备案

    C.申请进口的药品,应是在生产国或者地区获得上市许可的药品

    D.进口药品经国务院药监部门确认其安全、有效而且临床需要

    E.医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药监部门审批

    第132题  对特殊管理的药品,外用药品,非处方药品要求必须印有符合规定标志的地方是

    A.在其标签上

    B.在其使用说明书上

    C.在其最小销售单元上

    D.在其中包装上

    E.在其大包装上

    第133题  非处方药品的绿色专有标识中用于

    A.甲类非处方药

    B.乙类非处方药

    C.经营甲类非处方药药品的企业指南性标志

    D.经营乙类非处方药药品的企业指南性标志

    E.非处方药

    第134题  医疗机构制剂室的房屋和面积必与所配制的制剂品种相适应,除制剂工艺合理布局外,还应

    A.办公室、休息室与配制室分开

    B.人流、物流分开

    C.一般区和洁净区分开

    D.内服制剂和外用制剂分开

    E.无菌制剂与其他制剂分开

    第135题  医疗器械说明书不得含有

    A.绝对的语言

    B.承诺性语言

    C.与其他企业产品相比较的词语及绝对性用语

    D.利用任何单位、第三方组织或个人名言作推荐

    E.表示功效的断言或保证

    第136题  以下对商业贿赂行为的说法正确的是

    A.回扣是指经营者、销售商品时在帐外暗中以现金、实物或其他方式退给对方单位或个人一定比例的商品价款

    B.所谓帐外暗中是指未在依法设立的反映其生产经营活动或行政事业经费收支的财务帐上按照财务会议制度明确如实记载

    C.任何单位或个人不得在销售或购买商品时收受或索取贿赂

    D.在帐外暗中给予对方单位或个人回扣的,以行贿论处

    E.对方单位或个人在帐外暗中收受回扣的,以受贿论处

    第137题  从事互联网络药品信息服务应具备的条件是

    A.符合“互联网信息服务管理办法”规定的要求

    B.符合“中华人民共和国药品管理法”

    C.有两名以上了解药品管理法律、法规和药学知识的专业人员

    D.其两名专业人员应经所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理局考核认可

    E.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施

    第138题  在药品申请注册的同时可申请为非处方药的情况是

    A.已有国家药品标准的非处方药的生产

    B.已有国家药品标准的非处方药的进口

    C.使用SFDA确定的非处方药活性成份组成新的复方制剂

    D.经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品

    E.已有国家药品标准的处方药的生产和进口

    第139题  依“消费者权益保护法”规定,经营者与消费者进行交易应遵循的原则是

    A.诚实信用

    B.平等

    C.公平

    D.公开

    E.自愿

    第140题  在药品流通领域中,道德责任涉及的环节是

    A.采购供应

    B.安全储运

    C.销售服务

    D.广告宣传

    E.经营道德观

    (完)

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