英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)证实早期强化治疗显著减少包括肾功能衰竭和视网膜病变在内的微血管和神经并发症。其后续10年(1997-2007年)观察研究结果进一步显示，尽管两组间血糖控制水平差异已消失，但原强化组微血管病变、全因死亡风险持续降低。更重要的是其证明了严格控糖对大血管病变的益处。
UKPDS研究还发现，当患者被诊断为2型糖尿病时其胰岛β细胞功能已损失过半，且随病程延长呈进行性下降。研究还显示，亚洲人的β细胞功能受损更严重，尤其是早相分泌，这样就更需要在治疗中不断调整方案，最终使用胰岛素治疗。长期以来的传统2型糖尿病治疗模式为：生活方式干预→口服药(OAD)单药治疗→OAD联合治疗→胰岛素±OAD治疗，导致患者开始胰岛素治疗时间过晚。近年来许多研究发现，及时使用胰岛素可显著改善2型糖尿病患者的胰岛β细胞功能。国内外共识、指南也纷纷将胰岛素治疗提到了更早位置，提倡早期使用胰岛素。www.med126.com
胰岛素起始治疗通常选择基础胰岛素或预混胰岛素，其中预混胰岛素因兼顾基础及餐时血糖控制而成为理想选择之一。丹麦Steno糖尿病中心在2004-2006年对不同胰岛素起始治疗方案进行了比较，1年结果显示，预混胰岛素起始治疗组超过90%的2型糖尿病患者仍维持使用这一治疗方案，而基础胰岛素组相应的患者比例仅为60%。预混胰岛素组血糖达标[糖化血红蛋白(HbA1c)<7%]率为35%，而基础胰岛素组达标率为29%。
作为预混胰岛素类似物，双时相门冬胰岛素30(BIAsp30，诺和锐30)可同时满足基础和餐时胰岛素的双重需求，部分模拟生理性胰岛素分泌：其组分中70%的精蛋白门冬胰岛素可满足基础胰岛素需求，有效控制空腹血糖;30%的门冬胰岛素可满足餐时胰岛素需求，更好地控制餐后血糖。
诺和锐30使用灵活，全程控制血糖达标
加伯(Garber)等进行的1-2-3研究(多中心开放性设计)观察了OAD控制不佳(≥2种OAD或1种OAD联合每日1次基础胰岛素治疗)的2型糖尿病患者应用诺和锐30治疗的临床疗效。试验分为3个阶段——每日注射1次(晚餐前)、2次(早、晚餐前)或3次(三餐前)诺和锐30。结果显示，诺和锐30每日1次注射就可使41%的患者血糖控制达标(HbA1c<7.0%)，而每日2次或3次注射更可分别使70%和77%的患者达标。而且，低血糖发生率与注射次数无关。
本届EASD年会上最新发表的摘要比较了每日1次诺和锐30或甘精胰岛素治疗对OAD治疗血糖控制不良的2型糖尿病患者的效果。试验为期26周，是一项开放、随机、平行设计、多国参与的研究。研究共纳入480例接受胰岛素初治者(平均HbA1c为8.5%，糖尿病病程为9.3年)，随机给予晚餐前诺和锐30或睡前甘精胰岛素，两组均联用二甲双胍和格列美脲。治疗26周后，诺和锐30组HbA1c平均下降1.41%，甘精胰岛素组平均下降1.25%，两者相差0.16%，差异具统计学意义。根据不良事件报告及临床实验室数据判定，两药安全性相当，两组间治疗满意度无差异。
众多临床试验显示，诺和锐30每日2次注射可以良好地控制血糖。大型临床观察性研究IMPROVE中国数据显示，整个研究期间约90%的患者采用每日2次注射治疗方案。基线HbA1c为9.46%，门冬胰岛素30使HbA1c显著下降，末次随访时HbA1c已降至6.64%，降幅高达2.82%。此外，空腹和餐后血糖也显著下降。重度低血糖的发生率下降95%。
随着β细胞功能下降，部分患者每日2次注射可能难以控制血糖达标或午餐后血糖偏高。在这种情况下，可采用简单的诺和锐30每日3次注射的强化治疗方案。
2009年发表在《糖尿病护理》(Diabetes Care)上的研究采用葡萄糖钳夹技术评价了诺和锐30每日3次注射和基础-餐时胰岛素类似物每日4次注射的药代动力学和药效学，结果显示两组在早餐和午餐后的葡萄糖输注速率(GIR)相似。国内李焱教授等的研究结果也证实了这一点。其研究比较了诺和锐30三餐前注射，基础+餐时胰岛素类似物注射以及基础+餐时人胰岛素注射三种治疗方案的临床疗效。结果发现，诺和锐30三餐前注射治疗的降糖效果和安全性与其他两种治疗方案基本相似，而诺和锐30操作起来更加简单，较少的注射次数和使用单一的剂型都有助于提高患者的依从性，并减少人为差错的发生。
综上所述，预混胰岛素类似物——诺和锐30，一种胰岛素制剂、一种注射装置即可实现血糖的长期稳定控制。医.学 全,在.线,提供www.med126.com
