| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3773497号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 房间隔穿刺鞘由编织网导管鞘、扩张器和导丝组成,主要材料为聚氨酯、高密度聚乙烯、硅橡胶、304不锈钢、PVC等。医学.全在线www.med126.com 导丝带有PEFE涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 房间隔穿刺鞘适用于将各种心血管电极导管插入心脏左侧。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA |
| 生产场所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 房间隔穿刺鞘(商品名：SWARTZ) |
| 产品名称（英文) | Swartz Braided Transseptal Guiding Introducer |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3942-2011《房间隔穿刺鞘》 |
| 附件 | |
