注册号 |
国食药监械(进)字2011第2404192号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
试剂1 N-甲基葡萄糖胺:400mmol/L,pH 9.4 (37 °C);乳酸锂:62 mmol/L;稳定剂和防腐剂。医学.全在线www.med126.com
试剂2 NADH:62mmol/L;稳定剂和防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
在Roche全自动临床化学分析仪上,体外定量测定人血清和血浆中乳酸脱氢酶。 |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.12.27 |
有效期截止日 |
2015.12.26 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生产场所 |
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
乳酸脱氢酶检测试剂盒(IFCC酶比色法) |
产品名称(英文) |
Lactate dehydrogenase liquid (LDH) |
规格型号 |
试剂1:6 x 66 mL,试剂2:6 x 16 mL;试剂1:6 x 250 mL,试剂2:6 x 63 mL |
产品标准 |
YZB/GER 4814-2011 |
附件 | |
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