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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择性保护法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择性保护法)生产企业:,产品标准:YZB/AUS 3670-2011,产品性能结构及组成:试剂1:Good`s 缓冲系,胆固醇酯酶(CHE),胆固醇氧化酶,N-乙基-N(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧(H-DAOS),过氧化氢酶;试剂2:Good`s缓冲系,4-氨基安替比林,过氧化物酶(POD),叠氮钠;标准品:人血清基质,含低密度脂蛋白胆固醇;质控:人血清基质,含载脂蛋白和脂质。产品有效期:储存条件:2-8℃,避光保存,使用后立即密封。有效期:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择性保护法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于光度测量系统上,对人血清中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)进行体外定量检测。
注册号 国食药监械(进)字2011第2403648号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂1:Good`s 缓冲系,胆固醇酯酶(CHE),胆固醇氧化酶,N-乙基-N(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧(H-DAOS),过氧化氢酶;试剂2:Good`s缓冲系,4-氨基安替比林,过氧化物酶(POD),叠氮钠;标准品:人血清基质,含低密度脂蛋白胆固醇;质控:人血清基质,含载脂蛋白和脂质。产品有效期:储存条件:2-8℃,避光保存,使用后立即密封。有效期:18个月。www.med126.com附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于光度测量系统上,对人血清中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)进行体外定量检测。
注册代理 北京欧亚康桥商贸有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.11.24
有效期截止日 2015.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DIALABProduktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)
生产厂地址(中文) IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf
生产场所 IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf
生产国(中文) 奥地利
产品名称(中文) 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择性保护法)
产品名称(英文) CHOLESTEROL LDL, DIRECT
规格型号 F414015:5× 50 ml 4× 50 ml 试剂1,1× 50 ml 试剂2,手动包装;FH91712:4×62.5 ml 试剂1,1×62.5 ml 试剂2,系统包装。 试剂盒中包括1×1 ml LDL-胆固醇校准品和1×3 ml"Diacon Lipids"脂质质控。
产品标准 YZB/AUS 3670-2011
附件
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