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乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)生产企业:,产品标准:YZB/ENG 1155-2010,产品性能结构及组成:,乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2010第3401793号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
备注 变更内容:产品说明书内容文字性变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。医学全在线
变更日期 2011.07.26
生产厂商名称(英文) Ortho Clinical Diagnostics
生产厂地址(中文) 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产场所 Forest FarmEstate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 147 YT-GBR; Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
产品名称(英文) VITROS Immunodiagnostic products Anti-HBe
规格型号 试剂盒:52人份/包装、校准品:1套/包装、质控品:2套/包装
产品标准 YZB/ENG 1155-2010
附件
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