| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3540138号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、记忆存储卡、呼气阀、过滤膜组成。潮气量：50ml～2000ml；呼吸频率：0～60bpm(AC模式)，1～60bpm(其他模式)；吸气时间：0.3s～5.0s；工作模式：AC、CV、PC-SIMV、PC、S/T、T、S、CPAP、SIMV。医学全.在线www.med126.com 具有管路脱落报警、窒息报警、潮气量报警、呼吸频率报警等功能。 |
| 产品适用范围 | 可为依赖机械通气的个人护理提供持续或间歇的通气支持。预期用于体重至少为5kg的婴儿至成人患者，可在家庭、医疗机构使用。不得作转运和急救使用。 |
| 注册代理 | 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.11 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3540138号"变更为"国食药监械(进)字2010第3540138号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.12.27 |
| 生产厂商名称（英文) | RESPIRONICSINC. |
| 生产厂地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN.MURRYSVILLE,PA 15668 |
| 生产场所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Ventilator |
| 规格型号 | Trilogy 100 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2157-2009《呼吸机》 |
| 附件 | |
