| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3662123号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克泌尿外科公司 |
| 产品性能结构及组成 | 经皮耻骨上膀胱造瘘器械由套管针、导丝、扩张器、导管、连接管、单相阀组成(型号不同，套装内组件不同)。产品材料：套管针：304不锈钢；扩张器：不透射线聚乙烯；导丝：304不锈钢；特氟隆涂层导管：不透射线聚乙烯；连接管：聚氯乙烯；接头和单相阀：聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 经皮耻骨上膀胱造瘘器械用于经皮穿刺、扩张并将引流管导入膀胱，进行引流。 |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.12 |
| 有效期截止日 | 2014.07.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Urological Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 经皮耻骨上膀胱造瘘器械 |
| 产品名称（英文) | Percutaneous Suprapubic Catheter Sets |
| 规格型号 | 085410, 085412, 085414, 081610, 081614, 081708, 081710, 081711, 081712, 081714 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1419-2010《经皮耻骨上膀胱造瘘器械》 |
| 附件 | |
