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蛋白质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
蛋白质控品生产企业:,产品标准:YZB/USA 0595-2010,产品性能结构及组成:去纤维蛋白并经过乙二醇稳定处理的新鲜冷冻人血浆。产品有效期:-15至-20℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,蛋白质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于监控特异蛋白质检测系统的可靠性和总体性能,对α1-酸糖蛋白(AAG)、α1-抗胰蛋白酶(AAT)、白蛋白(ALB)、α2-巨球蛋白(AMG)、抗凝血酶III(AT3)、血浆铜蓝蛋白(CER)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、触珠蛋白(HPT)、免疫球蛋白A(IGA)、免疫球蛋白G (IGG)、免疫球蛋白M(IGM)、K轻链(KAP)、λ轻链(LAM)、脂蛋白(a)(LP(a)) 、前白蛋白(PAB)、备解素因子B (PFB)、转铁蛋白(TRFN)进行准确度和精密度的验证。
注册号 国食药监械(进)字2010第2401193号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 去纤维蛋白并经过乙二醇稳定处理的新鲜冷冻人血浆。医学全.在线www.med126.com 产品有效期:-15至-20℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于监控特异蛋白质检测系统的可靠性和总体性能,对α1-酸糖蛋白(AAG)、α1-抗胰蛋白酶(AAT)、白蛋白(ALB)、α2-巨球蛋白(AMG)、抗凝血酶III(AT3)、血浆铜蓝蛋白(CER)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、触珠蛋白(HPT)、免疫球蛋白A(IGA)、免疫球蛋白G (IGG)、免疫球蛋白M(IGM)、K轻链(KAP)、λ轻链(LAM)、脂蛋白(a)(LP(a)) 、前白蛋白(PAB)、备解素因子B (PFB)、转铁蛋白(TRFN)进行准确度和精密度的验证。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter,Inc.
生产厂地址(中文) 4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834
生产场所 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 蛋白质控品
产品名称(英文) Vigil Protein Control
规格型号 水平1:4瓶×5 mL,水平2:4瓶×5 mL,水平3:4瓶×5 mL,水平1,2,3:3瓶×5 mL
产品标准 YZB/USA 0595-2010
附件
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