注册号 |
国食药监械(进)字2010第2401193号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
去纤维蛋白并经过乙二醇稳定处理的新鲜冷冻人血浆。医学全.在线www.med126.com
产品有效期:-15至-20℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于监控特异蛋白质检测系统的可靠性和总体性能,对α1-酸糖蛋白(AAG)、α1-抗胰蛋白酶(AAT)、白蛋白(ALB)、α2-巨球蛋白(AMG)、抗凝血酶III(AT3)、血浆铜蓝蛋白(CER)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、触珠蛋白(HPT)、免疫球蛋白A(IGA)、免疫球蛋白G (IGG)、免疫球蛋白M(IGM)、K轻链(KAP)、λ轻链(LAM)、脂蛋白(a)(LP(a)) 、前白蛋白(PAB)、备解素因子B (PFB)、转铁蛋白(TRFN)进行准确度和精密度的验证。 |
注册代理 |
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.05.10 |
有效期截止日 |
2014.05.09 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Beckman Coulter,Inc. |
生产厂地址(中文) |
4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834 |
生产场所 |
2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
蛋白质控品 |
产品名称(英文) |
Vigil Protein Control |
规格型号 |
水平1:4瓶×5 mL,水平2:4瓶×5 mL,水平3:4瓶×5 mL,水平1,2,3:3瓶×5 mL |
产品标准 |
YZB/USA 0595-2010 |
附件 | |
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