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低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 0318-2010,产品性能结构及组成:试剂1: MOPS(3-吗啉代丙烷磺酸)缓冲液,HSDA,抗坏血酸盐氧化酶(正青霉菌属,重组体),POD (辣根),防腐剂;试剂2:MOPS(3-吗啉代丙烷磺酸)缓冲液,MgSO4·7H2O,4-氨基安替比林,胆固醇酯酶(假单胞菌属),胆固醇氧化酶(链霉菌属,重组体),POD(辣根),洗涤剂,防腐剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期23个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)生产厂家地址,产品适用范围用途:体外定量测定人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇浓度。
注册号 国食药监械(进)字2010第2400650号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂1: MOPS(3-吗啉代丙烷磺酸)缓冲液,HSDA,抗坏血酸盐氧化酶(正青霉菌属,重组体),POD (辣根),防腐剂;试剂2:MOPS(3-吗啉代丙烷磺酸)缓冲液,MgSO4·7H2O,4-氨基安替比林,胆固醇酯酶(假单胞菌属),胆固醇氧化酶(链霉菌属,重组体),POD(辣根),洗涤剂,防腐剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期23个月。医学全.在线www.med126.com 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.03.22
有效期截止日 2014.03.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)
产品名称(英文) LDL-Cholesterol plus 2nd generation (LDL_C)
规格型号 175 tests,2×50 tests,500 tests
产品标准 YZB/GEM 0318-2010
附件
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