注册号 |
国食药监械(进)字2010第2400650号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
试剂1: MOPS(3-吗啉代丙烷磺酸)缓冲液,HSDA,抗坏血酸盐氧化酶(正青霉菌属,重组体),POD (辣根),防腐剂;试剂2:MOPS(3-吗啉代丙烷磺酸)缓冲液,MgSO4·7H2O,4-氨基安替比林,胆固醇酯酶(假单胞菌属),胆固醇氧化酶(链霉菌属,重组体),POD(辣根),洗涤剂,防腐剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期23个月。医学全.在线www.med126.com
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
体外定量测定人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇浓度。 |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.03.22 |
有效期截止日 |
2014.03.21 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生产场所 |
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法) |
产品名称(英文) |
LDL-Cholesterol plus 2nd generation (LDL_C) |
规格型号 |
175 tests,2×50 tests,500 tests |
产品标准 |
YZB/GEM 0318-2010 |
附件 | |
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