注册号 |
国食药监械(进)字2010第2400649号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
R1:TAPS缓冲液(N-Tris(羟甲基酞酰亚胺)甲基-3-氨基丙烷磺酸),肌酸酶(微生物),肌氨酸氧化酶(微生物),抗坏血酸氧化酶(微生物),HTIB,洗涤剂,防腐剂;R2/R3/SR:TAPS缓冲液,抗坏血酸氧化酶(微生物),过氧化物酶(辣根),4-氨基氨替比林,六氰合铁化钾(II),洗涤剂,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全.在线www.med126.com
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产品适用范围 |
体外定量测定人体内血浆、血清和尿液中的肌酐的浓度。 |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.03.22 |
有效期截止日 |
2014.03.21 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生产场所 |
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
肌酐检测试剂盒(酶法) |
产品名称(英文) |
Creatinine plus ver.2(CREP2) |
规格型号 |
250 tests,2×100 tests,600 tests |
产品标准 |
YZB/GEM 0317-2010 |
附件 | |
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