注册号 |
国食药监械(进)字2010第2220858号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由数字扫描摄像头、电源盒及连线、带操纵杆的底座、病人头托架、30°透镜、50°透镜和前房镜、脚踏开关组成。医学全在线www.med126.com
眼底视野范围:应为30°或50°,允差:±15%;前房扫描范围:应为16mm x 12mm,允差:±15%;最小瞳孔直径: 3mm,允差:±0.3mm;光学分辨率:30°透镜应≤30μm,50°透镜应≤40μm;数字分辨率:应≤17μm/像素。 |
产品适用范围 |
该产品通过数字扫描对患者眼前后节进行成像,临床用于辅助眼科医生对患者眼部疾病的诊断。 |
注册代理 |
北京高视远望科技有限责任公司 |
售后服务机构 |
北京高视远望科技有限责任公司 |
批准日期 |
2010.04.13 |
有效期截止日 |
2014.04.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Heidelberg Engineering GmbH |
生产厂地址(中文) |
Tiergartenstraβe 15 - 69121 Heidelberg, Germany |
生产场所 |
Rapsacker 1 - 23556 Lübeck, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
眼科数字扫描成像系统 |
产品名称(英文) |
Ophthalmic Digital Scanning Imaging System |
规格型号 |
HRC |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0408-2010 《眼科数字扫描成像系统》 |
附件 | |
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