| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3402693号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 检测板、含测定稀释液的样本采集试管。产品有效期：保存于1-30℃，有效期1.5年。医学全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测婴幼儿粪便中的轮状病毒抗原。 |
| 注册代理 | 海南华美医药有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.11.26 |
| 有效期截止日 | 2013.11.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Standard Diagnostics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea |
| 生产场所 | 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 产品名称（英文) | BIOLINE ROTAVIRUS |
| 规格型号 | 20人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/KOR 1888-2009 |
| 附件 | |
