| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3300470号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 通用电气医疗日本公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由扫描架、患者检查床、控制台、探测器、数据采集系统(DAS)、球管、高压发生器、显示器、计算机图像处理系统、图像后处理工作站、电源分配装置及选件(见标准)组成。性能：低对比度分辨力头部及体部扫描条件：不大于3.0mm(0.3% 对比度)；最小切片厚度0.625mm；每层扫描的时间为0.8s,1.0s,1.5s,2.0s,3.0s,4.0s。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 适用于头部和全身X射线计算机断层扫描检查。 |
| 注册代理 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.11 |
| 有效期截止日 | 2012.03.11 |
| 备注 | 生产者名称由“日本通用电气横河医疗系统有限公司”变更为“通用电气医疗日本公司GE Healthcare Japan Corporation”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3300470号"变更为"国食药监械(进)字2008第3300470号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.10.29 |
| 生产厂商名称（英文) | GE Healthcare Japan Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 7-127， Asahigaoka 4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan |
| 生产场所 | 7-127， Asahigaoka 4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 全身X射线计算机断层扫描系统 |
| 产品名称（英文) | Computed Tomograph System |
| 规格型号 | BrightSpeed Elite Select |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0151-2008《全身X射线计算机断层扫描系统》 |
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