| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3251907号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为高频电极，一次性使用无菌产品，不同型号电极的形状尺寸不同，见附页。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于与LEEP System 1000 高频电刀系统配合使用，用于对人体内软组织或者器官的消融切割。 |
| 注册代理 | 百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.24 |
| 有效期截止日 | 2013.08.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CooperSurgical, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 95 Corporate Drive，Trumbull，Connecticut 06611 |
| 生产场所 | 95 Corporate Drive，Trumbull，Connecticut 06611 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高频电极(商品名：LEEP) |
| 产品名称（英文) | LEEP Electrodes |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 1244-2009 《高频电极》 |
| 附件 | |
