| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401137号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：RI酶抗体溶液：山羊抗人CK-M多克隆抗体[简称：抗人CK-M抗体]、二磷酸腺苷盐(ADP)、葡萄糖、己糖激酶(HK,微生物由来)、NADP＋(氧化型)、6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G-6-PDH,微生物由来)；RII 底物溶液：肌酸磷酸二钠盐(简称：CP·2Na)、二磷酸腺苷盐(ADP)、葡萄糖。产品有效期：RI 酶抗体溶液：10个月；RII 底物溶液：1年。附件：注册产品标准，产品说明书。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 定量测定血清，血浆中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB) 的试剂盒。 |
| 注册代理 | 日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.05.24 |
| 有效期截止日 | 2013.05.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SHINO-TEST CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 1-56 KANDAJINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8410 JAPAN |
| 生产场所 | 2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 产品名称（英文) | Accuras Auto CK-MB |
| 规格型号 | RⅠ：50mL×2, R Ⅱ：30mL×2,RⅠ：40mL×2, R Ⅱ：20mL×2 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0465-2009 |
| 附件 | |
