注册号 |
国食药监械(进)字2008第3403441号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
本试剂盒主要组成:硝酸纤维试剂膜、阴性对照、强阳性对照、弱阳性对照、浓缩样品稀释缓冲液(10X)、浓缩洗膜缓冲液(20X)、酶结合物、底物液、封闭粉、孵育板、使用说明书、镊子。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。医学.全在线www.med126.com
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品采用定性酶免疫技术进行体外检测人血清或血浆中HIV-1和HIV-2抗体。 |
注册代理 |
新加坡MP生物医学亚太私人有限公司上海代表处 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2008.12.11 |
有效期截止日 |
2012.12.10 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd. |
生产厂地址(中文) |
85 Science Park Drive #04-01, The Cavendish, Singapore Science Park |
生产场所 |
85 Science Park Drive #04-01, The Cavendish, Singapore Science Park |
生产国(中文) |
新加坡 |
产品名称(中文) |
人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法) |
产品名称(英文) |
HIV BLOT 2.2 |
规格型号 |
18人份/盒,36人份/盒 |
产品标准 |
YZB/SIN 4863-2008 |
附件 | |
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