注册号 | 国食药监械(进)字2009第3300153号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 产品由高频高压发生、X射线源组件、平板探测器、显示器及悬吊装置、一体化机架(C臂和患者检查床由可以倾斜和高度可调的一台装置组成)、血管准直器、成像系统组成。 |
产品适用范围 | 适用于血管造影、X射线引导下的常规介入操作手术。 |
注册代理 | 西门子(中国)有限公司 |
售后服务机构 | 西门子(中国)有限公司 |
批准日期 | 2009.01.22 |
有效期截止日 | 2013.01.21 |
备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测,生产企业必须首先在医疗器械入境后,投入使用前完成注册检测。www.med126.com经检测合格后方可投入使用。 |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | SIEMENS AG |
生产厂地址(中文) | Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Muenchen Germany |
生产场所 | Siemensstr. 1 DE-91301 Forchheim, Germany |
生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | X射线血管造影系统 |
产品名称(英文) | X-ray Angiography system |
规格型号 | Artis zee multi-purpose |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4534-2008《X射线血管造影系统》 |
附件 | |