| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403640号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | (1)试剂R1：25瓶，每瓶中含有3.1ml肉汤，混有用于泌尿生殖器支原体诊断的样品制剂所需的稳定的营养成分。(2)试剂R2：25瓶，每瓶中含有1ml的尿素－精氨酸冻干小球。(3)试剂R3：含有22个反应孔的25个试条，1号反应杯用于生长质控，2号反应杯用于解脲脲原体(U.urealyticum)的鉴定，3号反应杯用于人型支原体(M.hominis)的鉴定，4号反应杯检测U.urealyticum滴度≥104CFU，5号反应杯检测M.hominis滴度≥104CFU，6到22号反应杯含有下列物质：6.强力霉素 4mg/l，7.强力霉素 8mg/l，8.交沙霉素2mg/l，9.交沙霉素 8mg/l，10.氧氟沙星 1mg/l，11.氧氟沙星 4mg/l，12.红霉素1mg/l，13.红霉素 4mg/l，14.四环素 4mg/l，15.四环素 8mg/l，16.环丙沙星1mg/l，17.环丙沙星 2mg/l，18.阿奇霉素 0.12mg/l，19.阿奇霉素 4mg/l，20.克拉霉素 1mg/l，21.克拉霉素4mg/l，22.原始霉素 2mg/l 。医学.全在线www.med126.com (4)25个接种盖。产品有效期：试条2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于支原体培养、鉴定、计数及药敏试验。 |
| 注册代理 | 香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.12.27 |
| 有效期截止日 | 2012.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux, sa |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生产场所 | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 支原体培养、鉴定、计数及药敏试验试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | Mycoplasma IST 2 |
| 规格型号 | 25测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC 0236-2003 |
| 附件 | |
