| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3771661号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 诊断/消融可调弯头端导管由连接器、手柄、拇指调扭、管身和电极组成，一次性使用无菌产品。医学.全在线www.med126.com 电极材料铂/铱合金，管身材料PEBAX(r)树脂和32股不锈钢编织钢丝，手 柄材料聚亚安酯，拇指调扭材料Delrin(r)树脂。产品规格型号描述见附页。 |
| 产品适用范围 | 用于心脏电生理解剖标测(刺激和记录)，当与射频发生器配合使用时，可用于心脏消融。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosense Webster,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA |
| 生产场所 | 15715 Arrow Highway,Irwindale,CA 91706,USA；Circuito Inter Norte, #1820,Parque Industrial Salvacar,Juarez,Chihuahua 32599,Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 诊断/消融可调弯头端导管(商品名:CELSIUS THERMOCOOL) |
| 产品名称（英文) | CELSIUS THERMOCOOL Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0239-2008《诊断/消融可调弯头端导管(商品名:CELSIUS THERMOCOOLTM)》 |
| 附件 | |
