| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3211414号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由记录设备、传感器、导接器、加压呼吸带、快闪存储卡及驱动器、外部设备接入模块、电源/电池、带支架及带组、设备包组成。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 产品可在医疗环境和家庭使用，用于记录、显示、监测、打印和存储人体脑、心脏和肌肉的活动，眼球的运动，呼吸和身体的运动的生物学参数，不能用于生命支持。 |
| 注册代理 | 倍德发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京倍德华君科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Compumedics Limited |
| 生产厂地址（中文) | 30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC3067, |
| 生产场所 | 30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC3067, Australia |
| 生产国（中文) | 澳大利亚 |
| 产品名称（中文) | 多导睡眠监测系统 |
| 产品名称（英文) | Compumedics Siesta 802 Recording System |
| 规格型号 | Siesta 802 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUL 2739-2006《多导睡眠监测系统》 |
| 附件 | |
