| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3331718号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品正电子发射及计算机断层扫描系统，由PET/CT机架、扫描床、电气柜、控制台、影像工作站组成。其中PET平台为TruFlight，CT部分(平台为Brilliance)有16层和64层可选。 |
| 产品适用范围 | 产品为融合了正电子发射断层成像和X射线计算机断层成像技术的辐射成像系统，用于人体器官以及全身成像和疾病的检查。www.med126.com |
| 注册代理 | 飞利浦（中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦（中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2007.09.30 |
| 有效期截止日 | 2011.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Philips Medical Systems(Cleveland), Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA |
| 生产场所 | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 正电子发射及计算机断层扫描成像系统 |
| 产品名称（英文) | PET/CT Imaging System |
| 规格型号 | Gemini TF |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0886-2007《正电子发射及计算机断层扫描成像系统》 |
| 附件 | |
